更新于 5月13日
职位描述
QA检验医疗器械体系GMP法规执行无菌制剂生产监控质量风险控制
工作职责
1. 监控生产全流程的关键质量控制点，确保各环节严格符合GMP及公司质量标准。
2. 及时识别并制止生产过程中的违规操作，拦截不合格品流入下工序，降低质量风险。
3. 参与内部质量保证体系审核，监督各部门对质量规范的执行情况，推动持续改进。
4. 跟踪生产过程中的质量问题，督促责任部门限期整改，确保问题闭环。
5. 负责成品/半成品的取样、批记录审核及产品合格证的发放与管理。
6. 配合完成受托生产相关的质量保障工作，及部门负责人交办的其他任务。
任职要求
1. 药学、制药工程、生物工程等相关专业背景。
2. 1年以上冻干粉针无菌制剂QA岗位经验，熟悉GMP法规及医药行业相关政策要求。
3. 具备较强的责任心与风险识别能力，能独立分析并解决生产中的质量问题。
4. 掌握质量监控工具与方法，能严格执行质量标准并形成规范记录。
1. 监控生产全流程的关键质量控制点，确保各环节严格符合GMP及公司质量标准。
2. 及时识别并制止生产过程中的违规操作，拦截不合格品流入下工序，降低质量风险。
3. 参与内部质量保证体系审核，监督各部门对质量规范的执行情况，推动持续改进。
4. 跟踪生产过程中的质量问题，督促责任部门限期整改，确保问题闭环。
5. 负责成品/半成品的取样、批记录审核及产品合格证的发放与管理。
6. 配合完成受托生产相关的质量保障工作，及部门负责人交办的其他任务。
任职要求
1. 药学、制药工程、生物工程等相关专业背景。
2. 1年以上冻干粉针无菌制剂QA岗位经验，熟悉GMP法规及医药行业相关政策要求。
3. 具备较强的责任心与风险识别能力，能独立分析并解决生产中的质量问题。
4. 掌握质量监控工具与方法，能严格执行质量标准并形成规范记录。
工作地点
海口龙华区海南锦瑞制药有限公司
公司信息
石药集团湖南景峰医药股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
石药集团湖南景峰医药股份有限公司(股票代码：000908)，是一家专注于“心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇科、儿科”等核心治疗领域的颇具影响力的A股上市制药企业。景峰医药拥有一系列核心大品种，如“心脑宁胶囊”，在治疗心脑血管疾病方面具有独特疗效，深受患者信赖；“佰塞通参芎葡萄糖注射液”在改善心脑血管微循环方面效果显著；“佰备玻璃酸钠注射液”在骨科领域应用广泛，为众多骨关节炎患者带来了福音；“伏立康唑”抗深部真菌感染一线用药，国内首批通过一致性评价的注射+口服双剂型，市场占有率稳居前列；“盐酸伊立替康注射液”、“注射用盐酸吉西他滨”等在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用，展现了公司在相关治疗领城的深厚技术底蕴和产品优势。在企业发展的征程中，景峰医药也面临着诸多挑战和困难，在2024年8月，迎来重大转机，石药集团被确定为景峰医药的重整投资人，并于2025年10月进入正式重整。公司将继续坚守制药初心，以患者为中心，不断提升药品质量和研发水平，为人类健康事业做出更大的贡献。
工商信息
企业名称 石药集团湖南景峰医药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 张翊维
经营状态 存续
成立时间 1998-12-18
注册资本 17.6亿元
认证资质
营业执照信息