质量总监

岗位职责：

1主持建立和完善公司药品生产的质量管理体系，并对体系进行监督，确保其有效运行。
2对所有质量体系文件进行审核和批准。
3协调审核QC实验室室的各项管理规程并保证实施。
4依据国家相关政策以及企业的相关要求参与制定原料、辅料、中间体、成品等检验操作规程、企业内控质量标准。
5编制部门年度工作计划。
6确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合预定的用途。
7对放行产品的质量负有首要责任。
8组织协调各项质量保证及质量控制工作。
9组织重大偏差和严重偏差的调查报告并审批纠正预防措施方案。
10审批变更管理程序和所有与质量有关的变更。
11确保完成各种必要的验证工作，审批验证方案和报告。
12负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案。
13对物料和产品的的整个生命周期进行监控工作进行监督。
14监督委托检验；批准并监督委托生产。
15监督核查所有与产品质量相关投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
16审批正常销售产品的出库及退回产品的处理。
17负责协调与其他部门的合作，确保公司生产质量体系运作顺畅。
18组织部门安全培训，监督维护实验室安全。
19 负责盘锦公司建设过程中的所有文件的审批等质量管理工作。

任职条件：

1、具有五年以上从事药品生产和质量管理、药品检验的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验接受过与所生产产品相关的专业培训及与产品放行有关的培训。

2、熟练掌握药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范；熟悉全面质量管理的专业知识；熟悉各种检验方法、熟悉分析仪器设备的使用与管理；具备新药及仿制药分析研发经验，熟悉全面质量管理的专业知识；熟练使用办公软件和良好的英语读写能力。

3、具有优秀的质量意识和技术应用能力；具有优秀的组织协调能力和计划能力；具有发现问题、解决问题的能力；具有良好的沟通能力和表达能力；具有良好的敬业精神和职业道德操守，责任心、事业心强。

4、敬业严谨、原则性强、思维缜密、保密意识强、能够承受较大的工作压力；熟悉本公司产品生产工艺和质量标准。