职位描述
免疫诊断试剂生化试剂体外诊断试剂分子诊断试剂微生物诊断试剂
1. 主导免疫检测试剂(化学发光/胶体金/免疫荧光/ELISA)的全流程研发,包括配方优化、反应体系调试及原料筛选验证
2. 独立开展试剂性能验证(精密度、准确度、线性、稳定性等核心指标),输出标准化实验记录与报告
3. 配合完成小试、中试及技术转移,推动工艺落地与生产环节的持续改进
4. 撰写注册资料、技术文档及SOP,支撑NMPA注册申报与临床试验对接工作
5. 解决生产、质控及临床反馈的技术问题,提供全周期技术支持
6. 跟踪行业前沿技术与法规动态,参与技术平台建设与项目攻关
2. 独立开展试剂性能验证(精密度、准确度、线性、稳定性等核心指标),输出标准化实验记录与报告
3. 配合完成小试、中试及技术转移,推动工艺落地与生产环节的持续改进
4. 撰写注册资料、技术文档及SOP,支撑NMPA注册申报与临床试验对接工作
5. 解决生产、质控及临床反馈的技术问题,提供全周期技术支持
6. 跟踪行业前沿技术与法规动态,参与技术平台建设与项目攻关
工作地点
中原区郑州天健湖智联网产业园

认证资质
营业执照信息

更新于 5月27日



