生产组长

岗位职责
1. 负责生产团队的日常管理，合理分配工作任务，监督执行进度，确保团队高效运转。
2. 严格按照医疗器械GMP、ISO13485及相关法规要求，组织开展生产、检验、工艺落地等工作，保障产品合规、质量稳定。
3. 主导生产现场问题、质量异常的分析与解决，制定改善方案，降低不良率，提升生产效率。
4. 负责团队人员的技能培训、绩效考核、带教培养，提升团队专业能力与稳定性。
5. 参与工艺文件、作业指导书、质量记录等体系文件的编制、修订与落地执行。
6.负责生产现场5S管理、设备维护保养、安全操作规范执行，杜绝安全与合规风险。
7. 完成上级交办的其他相关的工作。
任职要求
1. 学历专业：大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、药学、临床医学等相关专业优先。
2. 行业经验：2年及以上医疗器械行业一线管理经验，熟悉植入、介入、精密仪器医疗器械其中一类生产/质量流程者优先。
3. 法规知识：熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械监督管理条例等相关法规要求，具备体系落地执行经验。
4. 专业能力：掌握医疗器械生产工艺、质量控制、现场管理方法，能独立处理生产及质量异常问题。
5. 管理能力：具备良好的团队管理、沟通协调、问题解决与抗压能力，工作严谨负责、执行力强。
6. 其他：无医疗器械行业违规记录，具备良好的职业操守与合规意识，能适应生产现场管理工作节奏。