更新于 2026-05-20 01:41:33
职位描述
二类医疗器械有源医疗器械眼科器械医疗设备CE认证FDA认证GMP认证ISO认证英语
1.负责海外医疗器械产品注册资料编写、注册申报及注册进度跟进；
2.负责为国外CE/FDA等产品认证提供认证策略及做好认证计划，与内外部沟通认证相关问题；
3.协助医疗器械产品注册/认证的翻译工作；
4.协助医疗器械检验工作；
5.负责国内外注册相关法规、标准的收集与整理，建立并完善注册内部知识库
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学，医学，药学相关专业；
2.了解医疗器械相关法律法规；
3.英语熟练，有一定英文文件阅读，编写能力；
4.工作态度端正，积极向上
2.负责为国外CE/FDA等产品认证提供认证策略及做好认证计划，与内外部沟通认证相关问题；
3.协助医疗器械产品注册/认证的翻译工作；
4.协助医疗器械检验工作；
5.负责国内外注册相关法规、标准的收集与整理，建立并完善注册内部知识库
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学，医学，药学相关专业；
2.了解医疗器械相关法律法规；
3.英语熟练，有一定英文文件阅读，编写能力；
4.工作态度端正，积极向上
工作地点
洛阳涧西区绿都中梁青云赋-南门
公司信息
赛炜科技(河南)集团股份有限公司
D轮及以上 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、互联网医疗
已审核
公司介绍
Intalight赛炜由海归状元团队创立于硅谷，致力于打造全球高端眼科设备品牌。作为全球高端眼科光学系统的研发领先者，Intalight赛炜持续用自研技术实现产品代际领先，现已形成涵盖超广角真彩相机、生物测量仪与扫频OCT为核心的如意系列眼科诊断矩阵。公司管理总部位于上海，在美国硅谷、上海、洛阳3地设有研发中心，在洛阳设有制造中心，在美国、法国、中国各地设有销售分中心。我们专注应用AI赋能的现代光学技术改善临床诊疗方式，赋能医生、关怀患者，点亮更多光明，与全球眼科界相识于顶峰。
工商信息
企业名称 赛炜科技（河南）集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 XIANZHAO PENG
经营状态 存续
成立时间 2015-10-22
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
