医药批发企业质量经理

4000-5000元

沈阳铁西区
3-5年
本科
全职
招1人

职位描述

GSP三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械医疗器械生产质量管理规范

岗位描述
1、负责协助总经理建立公司质量管理体系，负责质量策划、质量控制、质量保证、质量改进，实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动。负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。
2、负责按照质量管理需要，对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统等要素的配备、改进、变更提出要求，并使其符合规定。

3、负责领导公司质量管理文件的起草、修订，负责审核质量管理文件，在总经理签署颁发后负责组织实施。
4、密切跟踪国家和政府监管部门的法规政策、监管动态和药品质量动态，保证公司的质量管理工作和药品质量符合规定要求。

5、负责对首营企业、首营品种和销售客户的最终审核，质量问题品种的最终裁决。

6、组织处理重大质量事故与质量突发事件，确保及时解决重大质量问题，避免质量事故的扩大化。
7、监督、检查质量管理部的工作。

任职要求
1、大学本科以上学历、药学相关专业，拥有执业药师资格证书和3年以上药品经营质量管理工作经历。
2、通晓《药品经营质量管理规范》，掌握国家地方法规政策，具备公司管理、质量管理体系等方面的知识。在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。