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医疗器械注册工程师

8000-10000元·13薪
  • 广州黄埔区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备功能科ISO13485英语
岗位职责

1. 负责公司二类医疗器械产品注册、变更、延续、备案等申报工作。

2. 编写、整理注册资料:产品技术要求、研究资料、说明书、标签等。

3. 跟进注册检验、体系考核、审评发补、现场核查等全流程。

4. 与药监、检测机构、审评中心沟通,确保注册顺利推进。

5. 维护注册档案,跟踪法规更新,确保合规。

任职要求

1. 大专及以上学历,生物医学工程、药学、检验、机械、电子等相关专业优先。

2. 有二类医疗器械注册实操经验,熟悉注册流程与资料编写。

3. 了解医疗器械法规:GMP、ISO13485、医疗器械监督管理条例等。

4. 细心严谨、责任心强,能独立完成资料整理与申报。

5. 广州本地或能稳定到岗优先。

我们提供

- 稳定工作,8k–10k 薪资,能力优秀可谈

- 社保齐全,环境规范,团队专业

- 医疗器械正规企业,流程成熟,成长空间大

工作地点

广州市-黄埔区-科学城商业广场A1栋1003

职位发布者

魏晓舟/人事经理

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公司Logo广州迪茂信息科技有限公司
广州迪茂信息科技有限公司(DMI)是国内著名的信息化医疗科技企业,迪姆医疗集团成员企业,国家高新技术企业。公司位于中国广东省广州市天河软件园区,专业从事心电类医疗电子设备及心电电生理类信息化软件的研发、生产、销售和服务,在美国、德国、中国北京等地设有多处合作研发机构和科研团队,与世界各地知名大学和科研机构保持密切技术科研合作,拥有各类专利及软著数十件。公司开发的DMI系列心电产品,以及主营的DMS心电系列产品,其技术水平在同类产品中处于国际领先地位;其产品用户遍布全球各地:美国、法国、德国、西班牙、巴西、印度、南非、中东地区等全球数以千计的医院都在使用,在中国的医院使用量在业界名列前茅,全系产品以优异的性能及完善的售后服务得到了客户的好评。公司秉承“以科技为本,以人类健康为已任”的崇高理念,以良好的国际信誉、尖端的高科技产品、人性化的全面服务、规范的市场营销闻名于业界,在全球以及中国具有极高的影响力。热枕欢迎您的加盟,期待与您携手共创美好未来!地址:广州市天河软件园柯木塱园区4栋二层(近地铁6号线高塘石站)
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