质量部经理

岗位职责：
1、熟练掌握医疗器械监管法规，了解ISO 13485、ISO 9001等质量管理体系标准，以及相关的行业标准和认证流程。
2、有丰富的品质管理岗位经验，能够带领团队有效开展工作。执行产品的质量标准和检验规范；
3、精通质量管理工具和方法，如SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式和效果分析）、MSA（测量系统分析）等。
4、熟练掌握质量管理体系的建立、运行和维护，能够主导内部审核和外部审核工作。
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够跨部门协作解决问题。
6、优秀的分析问题和解决问题的能力，能够迅速识别质量风险并采取有效措施进行改进。
7、熟练掌握实验室基本的测试方法，如不溶性微粒，初始污染菌，空调系统水系统的测试等。
8、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景优先（材料科学、高分子材料、生物医学工程等相关专业）；5年以上医疗耗材或塑料制品行业质量管理工作经验。
2、持有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。
3、良好的中英文读写能力，英文水平六级以上者更佳。
其他：
1、单双休，五项社会保险
2、免费工作餐，培训机会，晋升机会