职位描述
2. 建立快速响应机制,分析解决生产过程中的产品问题,制定临时与长期措施,确保问题根治。
3. 参与产品设计评审,从可制造性与可装配性角度提出改进建议,推动设计优化。
4. 参与工装设备的开发选型、验收及持续改进,保障生产设备满足工艺要求。
5. 组织生产与品质人员的技能培训,落实工程变更执行,确保工艺要求有效实施。
6. 提供日常生产技术支持,确保生产工艺符合质量管理体系要求,完成上级交办任务。
2.3年以上制程工程(PIE)或新产品导入(NPI)相关工作经验,具备独立主导问题分析及处理的能力;
3.能独立看懂电路原理图,基于产品原理图分析硬件问题,熟练使用示波器、万用表、电子负载等仪器进行电路调试与故障定位;
4.熟悉ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系要求,具备丰富的工艺验证和文档编写经验(如SOP, 3Q验证等相关文件)
5.熟练使用Word, Excel, PowerPoint等办公软件,具备优秀的数据分析和报告撰写能力;
6.思维清晰,具备出色的沟通表达能力和团队协作精神,责任心强。
有医疗器械行业经验,参加过二/三类医疗器械NMPA或FDA应审者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
半岛医疗成立于2008年,是集研产销为一体的国家级专精特新重点“小巨人”企业。主营业务为声光电类医疗器械的研发、生产和销售。公司始终以临床客户需求为导向,致力于为全球皮肤治疗与健康管理、产后修复以及家用医疗提供优质的产品和服务。一群极客,怀揣“心系大众,普及尖端科技”的价值使命,扎根中国,放眼世界,践行“平等、勤俭、创新、善行”的经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。全球顶级咨询机构Global info research在全球研究报告中称半岛医疗为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。半岛医疗总部和研发中心位于深圳,正式员工1300余人,其中科研人员近400人,在深圳、重庆、长沙、南宁设有4家生产基地,并在北京、上海、重庆等地设有区域运营中心,营销服务、售后网络遍布全国,公司产品覆盖国内85%的权威医院,并遍布全球70余个国家和地区。截至2024年底,半岛已为1万余家医院和医疗机构提供优质的服务和设备,累计销售仪器超过10万台。截至2024年底,半岛医疗已获得FDA、CE、NMPA等近70余项全球认证,申请国内外专利600余项,其中已获授权专利350余项。公司明星产品有:半岛超声炮、半岛黄金微针5.0、半岛第五代黄金微雕、半岛AI温控射频治疗仪、半岛私蜜、半岛舒敏治疗仪、半岛腋臭治疗仪、半岛308光疗仪、半岛生发帽、半岛魔法梳等一系列产品,均获得了国内外用户的一致好评。我们的使命:心系大众,普及尖端科技。我们的愿景:打造世界级好产品,让国民爱上半岛造,让世界爱上半岛造。

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