更新于 5月20日

药理毒理高级研究员

1.5-2.5万
  • 济南 历城区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究药效学研究药代动力学研究药物安全性研究新药肿瘤药物动物疾病模型药理评价模型
  1. 研究策略与方案设计:基于药物靶点、适应症及研发痛点,独立设计或优化药理药效、毒理、药代动力学全套研究方案,制定科学的评价体系和技术路线。
  2. 项目统筹管理:主导 1 - 多个新药项目的临床前药理毒理研究,把控实验进度、质量和成本,解决研究中的关键技术难题。
  3. 数据深度分析与决策支持:系统分析实验数据,结合行业前沿进展,评估候选药物的成药性、安全性及差异化优势,为项目立项、候选化合物筛选、IND 申报等提供核心决策依据。
  4. 申报与监管对接:独立撰写或审核新药 IND/NDA 申报材料中药理毒理部分,主导对监管机构的问询,确保申报资料符合 GLP、ICH 等国际国内规范。
  5. 外部合作与资源整合:开拓并维护与 CRO、科研院所的合作关系,评估合作方的技术能力,监督外包实验的执行质量,保障项目顺利推进。

工作地点

工作地点
济南历城区春兰路1177号银丰国际生物城B12号楼
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公司信息

华铂凯盛

未融资 · 100-299人 · 生物/制药 已审核 已审核

15 个在招职位

公司介绍

山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市,是一家现代化高科技医药企业。公司专业从事抗肿瘤药物、心脑血管药物、糖尿病药物、皮肤科药物、妇科疾病药物、生物药物的研发。 研发团队现有员工一百余人,其中博士一人、硕士十八人,本科学历以上人员超过90%。核心技术人员大多来自中国药科大学、沈阳药科大学、中科院上海有机所、上海药物所、山东大学、山东中医药大学等一流科研院校和国内制药企业的科研人员。团队中具有药物化学、药物制剂、生物制药等领域的国内顶尖专业技术人员,具备较强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。公司拥有资深审评顾问和注册团队,拥有多名经验丰富的药品、保健品、食品、化妆品及医疗器械的注册人员,熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求;有完备的注册研发程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、资料的整理准备、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保证了将创新技术和法律法规有效地结合,加速项目审批进度。研发中心配备有分析、制剂、合成、发酵等研究所需要的各种仪器设备,拥有网络版全自动进样安捷伦高效液相色谱仪二十余台、Waters高效液相三台、岛津高效液相十余台,气相色谱仪三台,紫外可见分光光度仪四台、马尔文纳米粒度/Zeta电位分析仪、百万分之一电子天平、效价测定仪、生物安全柜、霉菌培养箱、干湿法激光粒度测定仪、快速水分测定仪、透皮吸收测定仪、自动旋光仪、多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、高压反应釜以及菌种保藏液氮罐、厌氧培养箱、低温高速离心机等先进设备。研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药,目前在研的产品二十余种,包括抗肿瘤靶向药物、纳米胶束系列药物、生物工程药物及一系列仿制药。其中抗肿瘤靶向药物为创新药,纳米胶束系列药物为改良型产品。此外公司还与多家医院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。华铂凯盛正在凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨,在医药领域树立了华铂凯盛品牌,拥有遍布全国各大省市的销售网络,以卓越的服务向中国和世界呈现着完全可以信赖的真诚。公司将以"呵护生命,创新不止"为己任,坚持"卓越、创新、诚信、奉献"的企业精神。快速发展的同时,积极承担各项社会责任,以感恩之心回馈社会。

工商信息

企业名称 山东华铂凯盛生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 张震
经营状态 存续
成立时间 2015-10-15
注册资本 6000万元
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认证资质

营业执照信息

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