更新于 5月9日
职位描述
1、负责临床试验文件的校对、准备和递交；
2、负责临床试验过程监督和跟台，指导医护人员正确使用试验器械；
3、负责临床试验过程收集产品使用信息；
4、负责临床试验过程中异常情况的处理；
5、负责已上市产品临床观察的跟台和数据收集汇总，并及时组织汇报；
6、负责已上市产品上市后跟踪数据的收集；
7、负责实施产品上市后真实世界试验；
8、负责新注册产品临床评价同品种比对的开展。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学相关专业；
2、有重症血液净化或血液透析相关临床工作经验1年及以上，或有医疗器械临床试验CRC工作经验1年及以上；
3、具备文献检索能力，能够熟练使用文献检索工具和文献整理工具；
4、具有良好的沟通协调能力和抗压能力，接受长期出差；
5、有医疗器械GCP证书优先考虑。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称为“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业、国家标准和行业标准起草单位，同时也是中国血液净化行业唯一科创板上市企业（“山外山”，股票代码:688410）。 山外山公司旗下包括全资子公司重庆天外天生物技术有限公司、重庆康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合资公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司。 山外山公司长期坚持创新驱动发展战略，拥有“国家级企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等国家级科技创新平台，先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项，被评为“国家技术创新示范企业”。公司通过了ISO13485:2016质量管理体系认证，系列产品获得欧盟CE认证，产品质量稳定可靠。 山外山公司基于原创性血液净化设备的核心关键技术，自主研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机、血液灌流机，以及透析器、透析液过滤器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液净化耗材。产品在临床上广泛用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、中毒和多器官衰竭等多种危重症。公司系列产品均入选“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。 山外山公司产品已销往国内外数千家医疗机构，包括解放军总医院、上海交通大学附属医院、南方医科大学附属珠江医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院等多家知名大型三甲医院，并出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球100多个国家和地区，实现市场装机数万台，服务全球数十万名肾病患者。
