药品质量管理员

1、组织制定和修订公司质量管理制度、操作规程，监督各部门执行GSP规定。
2、负责首营企业、首营品种、首营客户的最终质量审批，确保资质合法有效。
3、组织开展年度GSP内审及专项质量自查，对不符合项提出整改并跟踪落实。
4、审批不合格药品的确认、报损、销毁，防止不合格药品流入市场。
5、组织冷库、冷藏车、温湿度监测系统等设施设备的验证，审核验证报告。
6、关注药监部门风险警示、召回通知，组织停售召回及应急处置。
7、负责重大质量投诉的调查处理，参与质量事故的分析与报告。
8、组织质量培训，配合药监部门现场检查，审核上报的各类质量文件。
9、审核系统中质量管控参数的设置与变更，确保业务流程合规受控。