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文控专员/文员
5000-7000元·13薪
武汉
江夏区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
FDA认证
13485
文件
岗位职责:
1.负责体系文件的发放、回收、归档、作废、定期检查等管理工作,确保其处于有效版本;
2.负责体系运行过程中各类记录(如研发文档、变更记录等)的整理、存档和管理;
3.负责各类产品批记录的审核、整理、存档和管理;
4.协助体系负责人完善公司的质量管理体系;
5严格执行保密制度,做好文件资料的保密工作;
6.完成领导交办的临时性任务。
技能要求:
1.大专及以上学历,优秀者可放宽学历要求,工商管理、文秘、汉语言文学、行政管理、英语等文科类相关专业优先;
2.熟悉质量体系管理及文控工作,有1年及以上文控工作经验,有医疗器械企业文控工作经验者优先;
3.能熟练使用Office、Excel与PPT等办公软件,熟悉ISO13485或ISO9001者优先考虑;
4.具备良好的沟通协调能力和团队合作意识,具备良好的文档阅读和撰写能力,工作认真踏实、细致严谨、责任心强。
工作地点
武汉江夏区拓创科技产业园I栋3层
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杨香艳/人事经理
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杨香艳 / 人事经理
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博联众科(武汉)科技有限公司
医疗设备/器械
100-299人
A轮
博联众科(武汉)科技有限公司位于中国光谷,是一家致力于智能监测与数字化精准医疗设备自主研发和制造的高新技术企业。公司秉承“科技赋能未来,匠心改变世界”的理念,坚持国内、国际双轮驱动战略,打造跨场景的医疗器械创新平台,涵盖麻醉重症信息监护、口腔数字化、健康监测等领域,为全球医疗机构提供专业的解决方案。成立至今,公司产品屡获德国红点至尊奖、IF设计奖、中国红星奖、当代好设计奖等国内外知名奖项。公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,拥有研发、生产、销售全流程的产品开发及服务体系。主营业务已覆盖全国各省、直辖市、自治区几百家医疗机构。同时在亚洲、欧盟、中东、南美、非洲等多个区域实现销售覆盖。人才是企业发展的根本,博联众科十分重视人才的选、育、用、留,目前研发有多名博士,硕士研究生占比80%,均来自于国内外知名高校,并与华中科技大学、武汉大学、武汉国家光电实验室等建立了长期合作关系,力争在高端医疗设备领域实现突破。“博采众长,联通科技”,公司将继续以科技创新为驱动力,提供更加卓越的产品和服务,为中国医疗器械走向全球贡献力量。
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