更新于 5月21日

质量中心质量岗(药物警戒岗)

5000-8000元
  • 黄冈 黄梅县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位职责:
1.负责收集不良事件信息,完成报告的整理、评估、撰写,同时跟进报告后续补充信息;
2.负责维护药物警戒数据库,确保不良事件数据的及时录入、更新、核查与归档,保障数据的准确性、完整性与可追溯性;协助完成数据的统计分析与汇总;
3.配合完成定期安全性更新报告、药物警戒计划、SOP 及工作指引等文件的撰写、修订与归档工作;
4.协助上级开展药品风险评估,提出合理的风险控制建议;
5.跟进国内外药物警戒相关法规更新,确保工作流程合规;对接研发、销售等部门,开展药物警戒相关培训与信息传递,协助处理内外部关于药品安全的咨询;6.完成上级交办的其他药物警戒相关工作。
任职资格:
1.大学本科及以上学历,并取得相应学位,药学类、中医药类、食品科学与工程类、生物工程类、中药学类、医学类相关专业;
2.年龄 40 周岁以下(截至公告发布当日);
3.1 年及以上药物警戒或相关领域工作经验,熟练使用药物警戒信息系统或安全性数据库;
4.熟悉国家《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等相关法规和指导原则;
5.严谨细致、责任心强,对数据敏感,具备较强的风险意识与合规意识。

工作地点

工作地点
黄冈黄梅县亿诺瑞生物制药
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公司信息

湖北亿诺瑞生物制药有限公司

未融资 · 100-299人 · 生物/制药 已审核 已审核

8 个在招职位

公司介绍

湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介 湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月,位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园(九江长江大桥桥头堡),是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日,湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组,由红日药业增资控股51%,注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标,整合上下游优质资源,形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。 公司占地面积4.6万平方米,拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施(拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备),严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人,其中:硕士3人,本科51人,专科40人,大专以上员工占员工总人数的48.4%,是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。

工商信息

企业名称 湖北亿诺瑞生物制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 孔凯
经营状态 存续
成立时间 2010-11-17
注册资本 1.37亿元
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认证资质

营业执照信息
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