药物化学分析工程师

岗位职责
1、独立承担口服化药项目质量研究工作，保证项目质量和进度，及时汇报工作进展。
2、独立承担分析方法建立、方法验证、分析方法转移、实验方案设计等工作。
3、起草项目相关质量标准草案。
4、解决质量研究过程中存在的问题及争议。
5、撰写产品注册需要的相关资料，并回复、补充产品注册过程中的相关问题。
6、熟练使用 HPLC、GC、UV、溶出仪等仪器
7、清晰完整地书写实验记录、实验报告。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业具备三年以上化药口服制剂研发工作经验，独立申报2个及以上制剂项目完整的质量研究工作。
2、熟悉ICH及欧美和国内关于制剂质量研究的相关法规及指导原则。
3、熟悉药品研发流程、研发合规性、药品质量研究工作和各种有机反应和机理。
4、良好的英文读写能力和较强文献检索、分析及整理能力。
5、具有较强的项目管理、协调能力，有效控制项目成本及项目周期，沟通能力强。
6、具有良好的责任心，抗压能力及团队协作精神，
7、具有较强的分析与解决问题能力，思维严谨，具有创新意识。