更新于 7月14日
职位描述
生产管理质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责：
1、生产现场监督管理，负责生产批记录的审核；
2、主导生产偏差调查流程，完成根本原因分析及CAPA措施跟踪，主导车间变更控制（CC）流程，包括变更申请评估、实施效果验证参与SOP体系维护
车间SOP修订、升版及培训落地配合；
3、配合QA部门完成GMP现场检查及数据可靠性审计
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业本科，2年以上制药企业生产/质量部门工作经验
熟悉GMP规范要求及相关的法规指南
2、熟悉偏差处理5M1E分析法等质量工具，具备风险管控意识
3、较强的文档编写能力，熟练应用office办公软件
1、生产现场监督管理，负责生产批记录的审核；
2、主导生产偏差调查流程，完成根本原因分析及CAPA措施跟踪，主导车间变更控制（CC）流程，包括变更申请评估、实施效果验证参与SOP体系维护
车间SOP修订、升版及培训落地配合；
3、配合QA部门完成GMP现场检查及数据可靠性审计
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业本科，2年以上制药企业生产/质量部门工作经验
熟悉GMP规范要求及相关的法规指南
2、熟悉偏差处理5M1E分析法等质量工具，具备风险管控意识
3、较强的文档编写能力，熟练应用office办公软件
工作地点
海南省海口市秀英区南海大道273-A
公司信息
齐鲁制药(海南)有限公司
不需要融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
齐鲁制药（海南）有限公司创建于2005年，占地近14万平方米，累计投资近13亿元，员工1200余人。是齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”，海南省政府“大企业进入·大项目带动”重点招商引资企业。致力于心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物的研发及产业化生产，持续不断为社会提供临床急需、安全优质的药物，依托严苛的质量管理系统，已经构建了具备国际竞争力的先进制造能力。
工商信息
企业名称 齐鲁制药（海南）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 刘文民
经营状态 存续
成立时间 2005-10-18
注册资本 4000万元
认证资质
营业执照信息
