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研发QA

4000-5000元

内江市中区
3-5年
本科
全职
招1人

化学药QAQC

1、负责建立并维护研发质量管理体系，对药物研发全流程进行质量监督与审计，确保研发活动合规、数据真实完整可靠，为药品注册申报及“自主知识产权体系”构建奠定坚实的质量基础。
2、协助建立并维护符合GLP、GCP等规范的研发质量管理体系文件。
3、参与对研发外包服务商（CRO/CMO）及内部实验室的质量审计。
4、对研发项目的实验记录、研究方案与报告、变更控制等进行日常审核与稽查。
5、确保研发电子数据和纸质数据的生成、记录、存储符合ALCOA+原则。
6、组织开展研发质量相关培训，推动研发质量文化的建立与持续改进。

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公司介绍

四川梓橦宫药业股份有限公司是以药品的研发、生产与营销为主的国家高新技术企业。“梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌，同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。梓橦宫药业旗下拥有1个子公司、2个生产基地。拥有95个药品生产批准文号，片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等8个剂型、2种原料药、32种中药饮片炮制。梓橦宫药业已上市的新药品种主要有：胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、东方胃药胶囊等。同时，控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40多个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。多年来，梓橦宫药业以企业技术中心为新药研发中心，努力提高自身科研能力，先后研发了胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊等多个新药品种。同时公司积极与多家高等院校、科研院所合作，建立新药创新研发平台。公司现已获得新药证书4个、发明专利8个、实用新型专利1个、外观专利10个、注册商标15个。梓橦宫药业已上市的新药品种主要有：胞磷胆碱钠片（欣可来）、苯甲酸利扎曲普坦胶囊（欣渠）、东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、玄驹胶囊、咳痰合剂、虎杖伤痛酊。梓橦宫药业不断改革创新，开拓进取，现有员工人数286人。其中博士1人，硕士8人，本科34人。具有专业职称64人，其中高级职称20人，中级职称15人，初级职称29人，专业技术人员占员工总数的27%。公司在成都设立了营销中心，营销网络遍布全国。公司致力于“新特药”开发事业，以打造高性价比一线专科用药的研发和营销为核心竞争力，将技术革新与创新，产、学、研合作，自主研发与技术引进相结合，力求实现“生产一代，储备一代，研发一代”，代代相扣，层层推进。在研新药产品主要有口服抗2型糖尿病化学药三类新药维格列汀原料及片剂、治疗各种疼痛的化学药三类新药塞来昔布胶囊等。公司重视团队能力提升，率先引入目前世界先进的战略绩效管理体系——平衡计分卡，实施全面战略绩效管理。梓橦宫药业正以人才、科研和营销的优势，迅速形成以研发、生产、营销为主的高科技现代制药企业。