职位描述
QA认证QA审核化学原料/化学制品
任职资格：
1.工作经验：3年以上相关工作经验
2.学历要求：大专及以上学历，化工工艺、应用化学、精细化工、制药工程、高分子材料等相关专业。
3. 熟悉ISO9001质量体系，具备SOP编写、偏差处理、CAPA整改、8D报告撰写能力；懂GMP体系者优先。
4. 具备良好的现场把控能力、问题分析能力，原则性强、细心严谨，执行力突出。
5. 熟练使用Office办公软件，具备基础数据统计、文档编制能力，沟通协调顺畅。
主要工作内容：
1. 质量体系管理：负责公司ISO9001质量体系日常运行、内审、外审对接，修订完善质量管理制度、SOP操作规程，落实变更控制、偏差管理、CAPA纠正预防措施，保障体系合规落地。
2. 全流程质量管控：负责原辅材料来料质量审核、供应商资质及COA报告核查，参与新供应商准入及现场审核；开展生产过程现场巡检，监督生产操作、工艺参数、物料标识、现场合规性，杜绝质量隐患；审核批生产记录、检验报告，负责成品合规放行及不合格品隔离、评审与处置。
3. 质量异常处理：跟进生产过程质量偏差、检验数据异常（OOS）问题，联动生产、技术、QC部门开展原因分析、整改落地及闭环验证；负责客户质量投诉对接、批次溯源、问题复盘，独立输出8D整改报告，维护客户质量口碑。
4. 文档与培训管理：负责质量相关记录、批记录、台账的整理、审核、归档，确保生产全过程可追溯；组织开展员工质量体系、SOP操作规程培训及考核，提升全员质量意识。
5. 审核对接工作：负责第三方体系审核、客户二方审、政府监管检查的资料筹备、现场对接及问题整改闭环工作。
工作地点
黄骅******************
公司信息
公司介绍
“以专业的态度、专业的团队、专业的服务”打造一个专业的生物化学试剂公司，这是北京伊诺凯科技有限公司的理念。伊诺凯团队的核心成员，均拥有丰富的全球著名化学试剂企业的专业管理背景，依托强大的核心团队阵容，以及全球的供应商资源，公司致力于为全球科学家提供优质、综合、全面的化学产品及生命科学试剂。伊诺凯总部位于北京，在美国及上海设有分公司。伊诺凯坚持与国际接轨，注重和国际先进企业的合作与交流。其主营业务分为：进口品牌代理业务、自主品牌业务及出口业务。进口代理业务主要代理：Fisher旗下的ACROS及MAYBRIDGE化学产品；HPLC溶剂；分析试剂；全面的抗体；生化试剂和先进技术引进。自主品牌业务：主要是以有机化学试剂和基础生化试剂为主，其特点是在保证产品质量的前提下，伊诺凯为客户提供的是价格更低廉且交货速度更快的优质产品
工商信息
企业名称 北京伊诺凯科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 黄岐丽
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-06-24
注册资本 1632.4万元
认证资质
营业执照信息