更新于 5月25日
职位描述
- 核心职责
1. 体系与合规
- 建立、维护并持续改进符合GSP的质量管理体系，主导内审、管理评审及药监检查应对。
- 监控法规动态（如《医疗器械经营监督管理办法》），确保采购、储运、销售等全流程合规。
2. 质量控制
- 监督医疗器械验收、储存（含温湿度/冷链）、养护、出库及运输过程的质量管控。
- 管理不合格品、退货及客户投诉处理，确保及时上报（如不良事件）。
3. 风险与供应商管理
- 实施全流程质量风险管理，主导偏差调查与CAPA措施。
- 负责供应商/外包方（含物流商）准入审计、绩效监控及资质管理。
4. 团队与改进
- 组建质量团队，组织全员GSP及SOP培训。
- 分析质量数据（合格率、投诉率等），推动持续改进。
任职要求
硬性条件：
- 本科及以上学历，医药/质检相关专业；
- 必须持有执业药师资格证**（或企业质量负责人法定资质）；
- 5年医疗器械质量经验，其中3年以上商业公司（批发/配送）质量经理/主管经验；
- 独立搭建并运行GSP体系的成功案例，熟悉冷链/IVD等高风险管理；
- 精通GSP法规，具备应对药监飞检实战经验。
核心能力：
- 强合规意识与风险判断力；
- 出色的跨部门沟通（储运/销售/采购）及外部协调能力（药监/供应商）；
- 熟练运用CAPA、FMEA等质量工具；
- 原则性强，能平衡合规与业务需求。
-具备良好的服务意识，且能有力赋能公司业务经营与发展。
工作地点
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、货运物流
已审核
公司介绍
公司介绍： 陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司专注经营医疗器械，秉承“专业推广、增值服务”的经营理念，立足陕西、辐射西北，面向全国的定位，主要代理国际、国内优秀品质的产品及服务，提供给需要的医生和患者。目前公司业务范畴覆盖所有科室医疗器械，主要经营医用耗材、设备、信息化软件、医用耗材供应链集中配送等,销售区域辐射西北五省。企业荣誉：陕药集团派昂器械自成立以来，先后获得了中国物资协会医疗器械分会副会长级单位（国家级）、中国康复技术转化及发展促进会智能康复技术专业委员会会员单位（国家级）、陕西省丝路医疗检验产品协会会员单位（省级）、陕西省医疗器械协会经营服务分会会长单位（省级）、陕西省企业信用协会信用企业、施乐辉创伤最佳经销商、威高、强生金牌经销商等荣誉。经营范围：陕药集团派昂器械主要经营第一、二、三类医疗器械、体外诊断试剂、医疗器械第三方物流、医疗设备及维修、医疗技术咨询服务、应收账款融资、会议及展览、培训教育等。人才队伍：公司现有大专、本科、执业医师等所有工作人员160人，其中以临床、护理、全科医学、医学检验等为主的学科人员80余人，占企业总人数50%。企业文化：互信互爱，团队合作，高效执行，追求卓越公司秉承客户、责任、使命的核心价值，坚持专业配送、增值服务的经营理念，在公司内部倡导互信互爱、高效执行、追求卓越的企业精神，以互联网+医用耗材平台为基石，以国际先进的供应链管理技术为依托，致力于成为中国西部医用耗材现代化配送平台商。管理理念：公司坚持以员工绩效结果为导向，为员工提供具有竞争力的薪酬福利待遇，坚持公司员工的薪酬福利水平与公司长期经营结果同步增加。公司为员工提供专业的技能培训，办理“五险一金”，根据国家法定节假安排休假。注重企业文化的建设，有丰富多采的团队活动。我们诚邀有志于在医疗器械行业发展的优秀人才加盟， 公司为员工提供展示才华的舞台！本公司招聘仅通过智联渠道进行，从未委托任何外部机构或个人，且招聘全程不收取费用。如遇收取报名费、培训费等均为诈骗，请勿上当并及时举报。 电话：029-85243249 邮箱：fk@paiangmedical.com
