职位描述
现场QA
主要内容:对生产过程全流程监管,从物料、人员、生产指令、中间产品、成品、设备状态、卫生管理
主要工作职责:
1、生产车间环境卫生、设备清洁状态、状态标识,人员着装、洗手消毒、个人卫生;
2、对净制、洗、润、切制、炮炙、炒、蒸、煮、干燥、粉碎、内包、外包全流程监督,核对工艺参数:温度、时间、转速、水分;
3、检查领用物料,物料是否标识清楚、批号正确、无混批混料;
4、人员操作是否按照SOP操作;
5、中间产品状态确认(是否合格),中间产品、成品取样;
6、内包外包监管,核对品名、批号、规格、数量,包装材料正确,打印信息清晰无误,装量、封口、外观合格,现场清场符合规定;
7、确保现场只有现行文件和记录,发现违规操作立即制止,上报主管。
其它工作内容:
1、出现质量异常:水分、外观、色泽、异味、污染等,暂停生产;
2、监督不合格品隔离、标识、不得流入下工序;
3、跟踪整改与 CAPA 落实。
4、领导安排的其他工作。
主要工作职责:
1、生产车间环境卫生、设备清洁状态、状态标识,人员着装、洗手消毒、个人卫生;
2、对净制、洗、润、切制、炮炙、炒、蒸、煮、干燥、粉碎、内包、外包全流程监督,核对工艺参数:温度、时间、转速、水分;
3、检查领用物料,物料是否标识清楚、批号正确、无混批混料;
4、人员操作是否按照SOP操作;
5、中间产品状态确认(是否合格),中间产品、成品取样;
6、内包外包监管,核对品名、批号、规格、数量,包装材料正确,打印信息清晰无误,装量、封口、外观合格,现场清场符合规定;
7、确保现场只有现行文件和记录,发现违规操作立即制止,上报主管。
其它工作内容:
1、出现质量异常:水分、外观、色泽、异味、污染等,暂停生产;
2、监督不合格品隔离、标识、不得流入下工序;
3、跟踪整改与 CAPA 落实。
4、领导安排的其他工作。
工作地点
樊城区中国电子·襄阳智谷湖北楚欣药业有限公司7号楼

公司信息
公司介绍
湖北楚欣药业有限公司成立于2016年03月,位于湖北省襄阳市高新区大力大道永耐工业园,总建筑面积约6000余平方米,公司于2017年4月第1次通过GMP 认证,并于2021年10 月第二次通过GMP 认证,公司现有职工80 余人,各类专业人才占比30%.公司环境清洁优雅,,周围无污染源。并配备了相应的仓储设施、生产设备及检验设备,年生产能力达5000吨。化验室配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、二氧化硫检测仪,十万分之一天平等先进的检验设备,完全满足原药材和日常生产的检验需求!公司秉承“质量过硬,企业才过硬”的经营理念,严格按照《中国药典》,《湖北省中药炮制规范》对每个品种制定工艺规程和质量标准,对饮片生产的全过程实施GMP管理。公司致力于不断完善质量保证体系,全力做好药,做良心药,做高标准的好药!
工商信息
企业名称 湖北楚欣药业有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈贵林
经营状态 存续
成立时间 2016-03-02
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月12日


