生产技术部副经理

核心定位
全面负责生产技术部整体管理工作，包含日常管理、团队管理、现场管理、生产全流程的推动。确保生产合规、高效、稳定，助力企业产品线顺利投产及规模化运营。
岗位职责
•全面统筹生产技术部管理工作，制定部门年度工作计划、生产技术目标及预算，分解落实至各岗位，跟踪执行进度，确保各项工作按期达成。
•负责生产过程合规管控，严格遵循GMP、药品生产质量管理规范及企业内部标准，确保产品质量符合国家药品标准及企业要求。
•负责生产全过程管理，优化生产流程，提升生产效率、降低生产成本。
•负责生产技术相关数据的统计、分析与上报，为企业决策提供数据支持。
•负责生产技术相关制度、SOP的制定、修订与落地执行，组织开展部门内部合规培训、技术培训，确保员工严格按照制度及SOP开展工作。
•负责生产设备管理，确保生产设备正常运行，满足生产需求； 负责生产现场的管理。
•负责部门团队的建设与人员管理。
•配合监管部门的检查、核查工作，准备相关生产技术资料，确保检查顺利通过；
任职要求
•本科及以上学历，药学、制药工程、化工工程等相关专业，8年以上仿制药生产管理、技术管理工作经验，3年以上生产技术部门经理及以上管理经验。
•熟悉仿制药生产全流程，精通药品生产GMP规范及国内外药品生产相关法规，具备较强的合规意识，有丰富的生产合规管理、验证管理经验，能确保生产全流程合规。
•熟悉仿制药生产设备的选型、维护及升级，了解生产智能化、自动化相关技术，有推动生产设备升级经验者优先。
•具备较强的统筹管理能力、能高效统筹部门/跨部门协同工作，推动生产目标、技术目标达成；具备良好的成本管控意识。
•无药品生产相关违规记录，具备严谨的工作态度和较强的执行力。