质量体系工程师

岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，确保适宜并有效运行。
2、负责公司质量管理体系的宣贯、培训和管理。
3、负责编写和实施公司质量管理体系的年度运行方案和计划。
4、组织质量体系内审、管理评审，编制审核报告，对不符合项实施整改。
5、负责质量管理体系的外部审查和飞检，组织不符合项整改。
6、负责编写注册材料，解决产品注册过程中的问题（二类有源医疗器械），接受现场检查，保证顺利取得注册证。
任职要求：
1、本科以上学历，医学工程、电子电气、机械类相关专业，至少3年以上同岗位工作经验，必须有医疗器械行业从业背景。
2、接受过相关质量管理体系正规培训，熟悉内审和管理评审的流程。
3、熟悉二类有源医疗器械的注册流程。
4、工作认真负责，具有较强的计划组织协调能力、语言表达能力。
其它：五险一金、周末双休。