更新于 2026-03-18 01:16:11

品质组长

8000-12000元
  • 深圳龙华区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

三类医疗器械QC质量体系管理GMP认证IPQCISO13485汽车行业质量管理体系通用设备制造
制程检验组长 招聘需求
一、核心职责
统筹每日检验计划,合理分配任务与资源,确保100%按时完成,不延误放行。
实时监控执行,快速协调设备、样品、文件等异常,保障批次完整。
对批量不良或高风险问题立即响应,运用5Why、鱼骨图、帕累托图等工具分析根因,推动对策验证与闭环。
汇总异常数据,通过趋势分析和CPK评估识别系统风险,参与SOP优化与体系维护。
针对组员短板开展现场带教与重复测样训练,统一判标,减少人为偏差。
突发停产时协同调整检验优先级,恢复后优先处理中断任务,确保检测连续准确。
二、任职要求
大专及以上学历,医疗器械、生物医学工程、化学或相关专业优先;
3年以上医疗器械现场QC经验,熟悉GMP及ISO 13485体系;
具备基础数据分析能力(良率、KPI追踪)、熟练使用办公软件;
掌握5Why、鱼骨图等质量工具,有异常调查与CAPA经验;
责任心强,执行力高,能同时管理多任务并快速响应异常;
具备团队带教意识,追求操作标准化与结果一致性。
有管理经验加分!!!

工作地点

龙华区深圳硅基仿生科技股份有限公司9楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/品质主管

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公司Logo深圳硅基仿生科技股份有限公司
深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年,总部位于深圳,并在美国洛杉矶、北京、广州和济南设有分部。致力于慢病管理领域的智能医疗器械研发与产业化,主要项目包括连续血糖监测(CGM)、AI眼底筛查、人工视网膜、胃癌筛查,在多个细分领域打破国外技术壁垒,引领基础学科与行业技术发展,范围覆盖健康管理、慢病管理、疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗等领域。截至2025年初已申请专利300+,其中授权发明专利超60项。硅基动感持续葡萄糖监测系统(CGM)于2021年11月成为国内首款注册获批的免指血校准产品,为数以亿计的糖尿病患者和更广泛人群带来前沿的智能血糖管理方案。爱惜瞳AI眼底筛查系统初始软件于2020年8月获批,成为国内首家基于深度学习技术的眼底三类辅助诊断软件,现广泛应用于国内三甲公立医院、基层乡镇卫生院、体检机构等多个场景,普惠公共眼健康事业。创立以来,公司围绕国家重大慢病需求,布局了覆盖糖尿病血糖监测、致盲性眼病筛查、消化道疾病筛查等在内的慢病领域,主导和参与了国家科技部重点专项3项,为国家重大慢病防控和诊疗体系的探索提供了具有全球先进性的技术解决方案。公司共有3款产品获准进入中国创新医疗器械特别审批程序,且已通过审批并且成功实现商业化。我们的核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等国内外名校理工科科学家领导,我们拥有一支背景丰富的作战团队,既有来自500强和海外名企的精英骨干,也有一路和公司共同成长的主力军,核心成员在技术研发、项目管理、数据开发、市场销售等领域具有各自的优势,配合默契,决策效率高,执行力强。在过去的一年完成超8亿元C系列融资,现有员工超600人,已成为我国医疗器械创新领域准独角兽企业。我们深知,每一个创新突破都源于团队协作,期待你的加入能为这个集体带来新的视角与可能,而我们也将以开放包容的环境、务实进取的作风,全力支持你的职业理想。硅基团队诚挚邀请志同道合的你,加入我们,让我们携手将前沿科技与跨界智慧转化为切实可及的医疗解决方案,用专业与热忱守护大众健康!
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