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职位描述
企业档案资料体系优化医疗器械资料管理合规性审查
工作职责
1.负责医疗器械类产品注册资料、生产记录、质量文件等专业资料的收集、分类、整理与归档，确保资料的完整性与合规性。
2.协助业务部门完成医疗器械资料的查询、借阅及版本更新，建立资料检索体系，提升信息获取效率。
3.参与医疗器械资料管理流程的优化，定期对资料进行核查与更新，推动资料管理的标准化与规范化。
4.配合外部审计及监管机构的资料审查工作，确保资料符合行业法规要求。
任职要求
1.大专及以上学历，档案管理、行政管理或医疗器械相关专业优先。
2.熟练使用Office办公软件，具备较强的文档排版、数据整理及资料检索能力。
3.工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通协调能力与服务意识。
4.有医疗器械行业资料管理经验或熟悉医疗器械法规(如GMP、ISO13485)者优先。
1.负责医疗器械类产品注册资料、生产记录、质量文件等专业资料的收集、分类、整理与归档，确保资料的完整性与合规性。
2.协助业务部门完成医疗器械资料的查询、借阅及版本更新，建立资料检索体系，提升信息获取效率。
3.参与医疗器械资料管理流程的优化，定期对资料进行核查与更新，推动资料管理的标准化与规范化。
4.配合外部审计及监管机构的资料审查工作，确保资料符合行业法规要求。
任职要求
1.大专及以上学历，档案管理、行政管理或医疗器械相关专业优先。
2.熟练使用Office办公软件，具备较强的文档排版、数据整理及资料检索能力。
3.工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通协调能力与服务意识。
4.有医疗器械行业资料管理经验或熟悉医疗器械法规(如GMP、ISO13485)者优先。
工作地点
邢台沙河市伟誉康养
公司信息
河北伟誉医疗康养科技有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 建筑材料
已审核
公司介绍
伟誉康养集团始创于2014年，是一家集研发、生产、销售、评估服务于一体的综合性现代化康养辅具及适老化解决方案提供商。工厂坐落于邢台市经济技术开发区，公司位于邢台市襄都区唐宁大厦。 作为国家级科技型中小企业、国家高新技术企业，伟誉深度参与行业标准建设，累计参与8项行业标准制定，拥有百余项国家专利，并通过了ISO、FDA、CE等国际权威认证。 多年来，伟誉始终秉持“以人为本、诚信经营、坚持创新”的核心价值观，赢得了国内外市场的广泛认可。形成了覆盖助行、助浴、助餐、助眠、智慧养老、科技助残、医养结合等全场景的产品矩阵。我们的产品曾亮相央视平台，应用于残奥会及全国多地适老化改造项目，为特殊群体赋能，为康养事业贡献力量。
工商信息
企业名称 河北伟誉医疗康养科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 池澳昌
经营状态 存续
成立时间 2014-10-23
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
