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体外诊断试剂研发工程师

7000-10000元
  • 武汉江岸区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

体外诊断试剂免疫诊断试剂微生物诊断试剂
岗位职责
1. 负责体外诊断试剂产品研发,重点围绕胶体金免疫层析技术开展快速检测试剂的开发与优化。
2. 主导从项目立项、方案设计、原料筛选、工艺开发到样品试制、性能验证的全流程研发工作。
3. 负责胶体金颗粒制备、抗体/抗原标记、试纸条配方优化,建立稳定的标记与生产工艺体系。
4. 解决研发中灵敏度、特异性、稳定性等关键技术问题,提升产品性能与一致性。
5. 撰写研发记录、注册申报资料等技术文件,配合完成产品注册与临床送检。
6. 跟踪行业技术趋势,推动现有产品迭代与新技术导入。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、生物技术、医学检验、生物医学工程、化学等相关专业。
2. 1–3年体外诊断试剂研发经验,熟悉胶体金技术路线者优先。
3. 掌握胶体金制备、标记工艺、试纸条组装与性能评价等核心实验技能。
4. 熟悉IVD行业法规与注册要求,有成功产品上市经验者优先。
5. 具备良好的实验设计能力、问题分析能力与团队沟通能力。
6. 严谨细致,能独立推进研发项目并按时交付成果。

工作地点

武汉江岸区汉口江滩

认证资质

营业执照信息

职位发布者

廖寅玉/人事经理

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公司Logo江西健伟生物科技有限公司
江西健伟生物科技有限公司组建于2014年5月,注册资金2000多万元,植根于中国药都江西省樟树市,主要经营二类、三类体外诊断试剂的研发、生产、销售,生物制品及生物专业技术领域的技术开发、转让、咨询及服务,是一家专业从事荧光免疫分析仪及配套体外诊断试剂盒生产的企业。依托上海科技优势,在上海已建立了自己的研发基地(即:上海埃威地生物科技有限公司),主要以科研生产为基础,集研发、生产、销售于一体的现代化生物科技型企业,形成了有掌握世界生物诊断前沿信息技术的博导和博士、硕士、本科各种人才的研发团队。公司秉承“关爱生命,关注健康”的宗旨,弘扬“视质量为企业的生命,敬畏法律,敬重生命”的企业文化,遵循“科技创造价值,创新驱动发展,扩展合作和承担责任,为客户、员工、股东和社会创造价值”的发展理念,励精图治,迅猛发展,是一家受人尊敬的、可持续发展的现代化医疗器械生产企业。江西健伟生物科技有限公司拥有符合EN&ISO&9001:2008《质量管理体系要求》和EN&ISO&13485:2003《医疗器械&质量管理体系&用于法规的要求》标准要求的荧光免疫分析仪及配套体外诊断试剂生产线,并于2016年2月获得医疗器械生产许可证,2016年1月获批荧光免疫分析仪及胃蛋白酶原I(PGI)检测试剂盒、胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒、降钙素原(PCT)检测试剂盒等11个体外诊断试剂品种注册证,公司在2016年4月底月正式投入生产。目前已有覆盖江西省各县市以上医院的销售服务网络,并覆盖江、浙、沪、辽、吉、黑、陕、晋、豫、川、粤、湘、鲁等省,同时服务基层,开拓乡镇医院和社区医院。我们的坚定目标是发展生物科学,帮助人们及早和及时诊断出不可逆转的恶性疾病、重病疾病,能得到及时、有效的治疗,让国人奔健康,得平安。欢迎有志于临床快检研究、生产和销售的仁人志士,愿为江西医药事业发展出谋划策,兢兢业业的赣江学子加盟我们的团队,凭着你们的聪明才智、敬业精神和这块得天独厚的平台,相信不久的将来,就能实现我们共同的梦想。
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