岗位职责:
1、熟练运用薄膜过滤法、直接接种法等,完成样品无菌、内毒素、微生物限度检测及洁净区环境监测(沉降菌、浮游菌等);
2、熟练操作无菌快检仪、集菌仪等设备,负责仪器清洁、维护及台账管理,起草验证方案与检测报告;
3、协助完善质量体系,起草修订SOP文件,对接需求部门,保障质控任务高效完成;
4、和需求部门保持良好的沟通,确保高质高效完成质控任务;
5、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药、微生物学等相关专业,2年及以上生物制药微生物检测经验;
2、熟悉GMP、中国药典,规范操作实验、填写记录,具备扎实的微生物检测技能;
3、熟练使用ELN、LMS系统及Office办公软件,严谨细致,沟通协调能力强。