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项目注册工程师(医疗器械注册)
7000-14000元·14薪
常州
武进区
经验不限
本科
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职位描述
国产器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
一类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
无菌医疗器械
外科器械
超声科器械
内镜科器械
英语
岗位职责:
1 本岗位隶属于技术研发部,根据部门领导下达的项目任务要求,制订新项目注册计划。
2 负责和部门项目开发和项目验证人员对接新产品注册所需的产品测试及验证事项。
3 负责部门产品注册申报资料的编制及审核。
4完成领导委派的其他事宜。
基本素质要求:
学 历: 本科 及以上 年龄: 26 岁~ 40 岁 性别: 男女不限
专 业: 机械类、材料类、生物工程等相关专业
专业素质要求:
1 三年以上医疗器械注册从业经历;能独立编制新产品全套注册申报资料(产品技术要求及产品说明书除外)。
2 熟悉医疗器械相关体系和法规、标准要求。
3 工作认真负责,性格严谨细致。
4具有良好的逻辑思维能力和文字表达能力。
5具有良好的语言沟通能力。
工作地址:常州市(非常住本市的人员请勿投简历)。要求尽快到岗。
奖金绩效
五险一金、节日福利、周末双休,工龄工资
工作地点
常州武进区经济开发区长扬路与西太湖大道交叉口长扬路24-4号
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完善一份简历
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王先生/面试官
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常州威克医疗器械有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
未融资
常州威克医疗器械有限公司作为上市公司东星智慧集团下属子公司,位于江苏常州市武进区,是一家集吻合器与微创外科产品的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司成立于2009年4月,十万级洁净车间近千平米以及独立的万级检测室,智能装钉机器人11台以及其他各类生产检验设备近百台;公司自成立以来陆续通过了ISO13485、欧盟CE、巴西ANVISA、韩国KFDA的质量管理体系的认证,被授予江苏省高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业等称号。公司先后承担过1项国家级技术创新项目和1项市级科技支撑计划项目。2018年,公司又与东南大学材料学院合作成立了江苏省企业研究生工作站,先后被认定为常州市工程技术研究中心、常州市企业技术中心、江苏省工业设计中心。威克医疗致力于以先进的外科手术器械、专业的医疗教育和优质的客户服务,为外科医生提供整体手术解决方案。我们也将一如既往地“追求完美,不断创新”,加强自主研发、提高工艺水平、严控质量体系、规范营销模式、勇担社会责任,努力成为外科医疗器械领域的领导者。
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