更新时间 2月26日
职位描述
二类医疗器械ISO13485ISO9001ISO14971DQE工程师
岗位职责
1.调查、确认及分析开发过程和制程质量异常问题，推动责任部门制定现场异常纠正及预防措施，跟踪并验证现场异常纠正及预防措施整改效果；
2、协助新机故障问题调查及跟进分析原因；现场异常数据收集及统计分析
3、依据现场异常情况制定年度控制计划及提升方案，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，指导制定产品质量检验标准，配合技术研发进行新产品试制及质量控制
4、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度.定期评估工艺或控制方案
5.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性.
任职要求：
1、本科及以上学历，电子、电控系统专业，男女不限，综合条件优秀，熟练操作电脑
2、从事质量工程师岗位工作5年以上工作经验。从事医疗器械质检工作3年工作经验。
3、有相关电子元器件，电控系统配件（触摸屏、电控屏）工作经验。
4、熟悉质量管理体系（ISO9001、YY0287/13485等）、熟悉质量制度及标准制定、熟悉现场异常处理流程、具有较强的数据分析能力
5、能独立进行现场异常分析及处理、能独立制定质量相关标准
1.调查、确认及分析开发过程和制程质量异常问题，推动责任部门制定现场异常纠正及预防措施，跟踪并验证现场异常纠正及预防措施整改效果；
2、协助新机故障问题调查及跟进分析原因；现场异常数据收集及统计分析
3、依据现场异常情况制定年度控制计划及提升方案，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，指导制定产品质量检验标准，配合技术研发进行新产品试制及质量控制
4、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度.定期评估工艺或控制方案
5.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性.
任职要求：
1、本科及以上学历，电子、电控系统专业，男女不限，综合条件优秀，熟练操作电脑
2、从事质量工程师岗位工作5年以上工作经验。从事医疗器械质检工作3年工作经验。
3、有相关电子元器件，电控系统配件（触摸屏、电控屏）工作经验。
4、熟悉质量管理体系（ISO9001、YY0287/13485等）、熟悉质量制度及标准制定、熟悉现场异常处理流程、具有较强的数据分析能力
5、能独立进行现场异常分析及处理、能独立制定质量相关标准
工作地点
郑州新郑市恒丰科创中心-1号楼
公司信息
公司介绍
翔宇医疗（XIANGYU MEDICAL）成立于2002年，作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，于2021年3月在科创板上市，主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构，养老机构，残疾人康复中心，福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。 公司始终以技术创新为发展的第一驱动力，致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售，协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
工商信息
企业名称 河南翔宇医疗设备股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 何永正
经营状态 存续
成立时间 2002-03-20
注册资本 1.6亿元
认证资质
营业执照信息
