医疗器械注册工程师

岗位职责：
1、编写产品技术要求；
2、整理、递交注册申请资料;
3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
4、联系相关人员，跟踪产品检测进度；
5、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务；
7、对于注册过程中遇到的问题能主动通过良好的多方沟通予以解决；
8、与药监局及检测机构等保持良好的沟通；
9、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程
10、负责与医疗器械监管机构（如药监局、审评中心等）建立并维护良好沟通渠道，能高效对接注册过程中的政策咨询、问题反馈及流程推进
岗位要求：
1、本科以上(含)学历，生物医学工程、电子工程等相关专业;
2、有相关医疗器械产品的注册经验；
3、学习能力强，有责任感，良好的沟通能力;
4、具备一类、二类医疗器械产品体系审核能力;
5、有医疗器械监管机构从业经验者优先;
6、有三类有源产品注册经验者优先。