更新于 2月13日

临床研究助理CTA

5000-10000元
  • 杭州滨江区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究
岗位职责:
1. 协助临床试验文档管理和文件归档。
2. 根据普瑞盛 SOP,与项目经理和 CRA 合作,负责 TMF 的管理并存档到普瑞盛的办公室。

3. 根据 PM 所定稿并签字的 TMF List,建立纸质版和电子版 TMF,并安排合适的文件存档空间。

4. 更新缺失文件列表,以提醒项目成员及时将试验所需的研究文件递交到 TMF,负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。

5. 根据普瑞盛的 SOP,以及项目经理和申办方达成的交接要求,协助项目经理完成结束项目的 TMF 交接及入库。

6.协助PM筹备、组织、参加项目召开的各项会议
任职要求;
1. 本科学历,生物医学/科学/英文或相关专业(如:医疗、护理、药学相关学位优先)。优秀者可适当放宽要求。
2. 熟悉GCP、ICHGCP和临床试验全过程。工作积极主动。具备团队合作精神。

3. 无,相关工作经验(优先)。

4. 中文,熟练。良好的书面和口头表达能力。英语四级,六级优先。

5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。

6. 关注细节。良好的执行力。良好的沟通与组织协调能力。良好的学习能力和时间管理能力。良好的问题分析与解决能力。

工作地点

杭州滨江区盛大科技园

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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