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药品注册经理-杭州/北京

1.5-2.5万
  • 杭州滨江区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册CROGCP
岗位职责
1.全面负责药品注册策略制定及药品注册工作;
2.全面负责国际注册事务及咨询工作;
3.全面负责药品注册资料的审核和批准;
4.负责与药政相关部门的沟通交流;
5.负责注册部建设、日常管理及考核;
6.负责公司交办的其他任务;
岗位要求:
1、临床医学、药理学等相关专业,本科及以上;
2、熟悉中国、美国、欧洲及日本药品注册法规及流程;
3、5年以上药品注册工作经验、具有中美、或中欧、或中日药品注册申报经验;
3、熟练的英语读写讲能力,外资大药企相关岗位优先考虑。
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工作地点

杭州滨江区聚工路/聚园路(路口)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

徐女士/HRM

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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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