职位描述
药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究
备注：本岗位招聘兼职人员，办公方式灵活。
主要职能：
1、定期进行文献检索，检索国内外药物不良反应相关资料;
2、实时跟踪国内外相关法律法规变化，协助药物警戒部负责人建立/更新公司药物警戒相关文件，如SOP、BP、WI、工作指南、日常安全性常见问题(FAQ)等;
3、撰写或审核安全性相关其他文件，如DSUR/PSUR、SMP、RMP等。
基本要求：
1、临床医学、药学、统计学或医药相关专业，英语四六级，良好的英语阅读、书写能力；
2 、本科学历2-3年以上同行业工作经验；
3、熟悉相关法规、熟悉Argus系统，有DSUR撰写经验；
4、良好的沟通技巧；
5、良好的计算机应用能力，熟练使用Excel/Word/PPT；
6、积极主动，勤奋，注重细节，善于沟通和时间管理；
7、具有能够独立开展工作的能力。
主要职能：
1、定期进行文献检索，检索国内外药物不良反应相关资料;
2、实时跟踪国内外相关法律法规变化，协助药物警戒部负责人建立/更新公司药物警戒相关文件，如SOP、BP、WI、工作指南、日常安全性常见问题(FAQ)等;
3、撰写或审核安全性相关其他文件，如DSUR/PSUR、SMP、RMP等。
基本要求：
1、临床医学、药学、统计学或医药相关专业，英语四六级，良好的英语阅读、书写能力；
2 、本科学历2-3年以上同行业工作经验；
3、熟悉相关法规、熟悉Argus系统，有DSUR撰写经验；
4、良好的沟通技巧；
5、良好的计算机应用能力，熟练使用Excel/Word/PPT；
6、积极主动，勤奋，注重细节，善于沟通和时间管理；
7、具有能够独立开展工作的能力。
工作地点
北京****************
公司信息
公司介绍
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司，经过十七年的发展，已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。 普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止，已承接1300多项临床研究，包括入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请，已全部获批；普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。 公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
工商信息
企业名称 普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 江龙
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-09-30
注册资本 2016.9793万元
认证资质
营业执照信息
