中成药研发负责人

【【岗位职责】
1.紧跟行业政策，制定产品研发规划，做好行业调研与成药性评价。
2.制定项目计划，协调推动项目立项。
3.设计试验方案，跟进项目进展，主导从药材基原、炮制、提取、成药研究的小试、中试、放大生产并实现向生产转化的全过程。
4.分析项目进度、评估项目状态，控制变更与风险。
5. 实施工艺研究，解决关键技术难题，建立质量标准。
6. 撰写申报资料，配合答辩及现场核查，完成申报。
7. 组织团队内训及产品上市前销售预培训。
8. 完成领导安排的其他工作。
【任职要求】
1. 药学、中药学及相关专业硕士及以上学历；毕业于“双一流”建设高校者，学历可放宽至本科。
2. 5年以上中成药研发经验，至少主导过1-2个中成药的（或经典名方/配方颗粒）临床获批或生产。
3. 精通中药炮制、提取、分离纯化及制剂成型工艺；精通中药研发技术理论知识；具备生产技术处理能力。熟悉中药新药药效、毒理评价体系，能衔接非临床研究与临床方案。
4. 熟悉NMPA中成药新药相关指导原则，特别是《中药注册分类及申报资料要求》。
5. 责任心强，具有良好的沟通表达与团队管理能力。
6. 能适应不定期前往工厂的工作需要。