职位描述
1.按照生产计划合理配置车间物料、设备、人员;并制定车间详细生产计划,按期完成生产计划。
2.按照GMP规范的要求执行对车间生产过程、产品质量跟踪、设备维护的监控,组织并合理安排车间的生产人员,保质保量的完成公司下达的生产任务。
3.依照GMP标准和要求,负责组织对车间人员的岗位操作规程、安全环保等相关知识培训,提高车间人员的素质,提高车间生产效率。
4.组织车间GMP认证工作,确保顺利通过GMP认证,并负责后序检查缺陷的整改工作。
5.组织实施车间相关验证和再验证工作,包含生产设备、工艺、清洁等方面验证工作。
6.提高生产效率,降低辅料及能源消耗,降低生产成本。
7.负责车间安全生产和设备日常维护工作,对存在安全隐患和运行故障的设备及时联系EHS部和工程设备部处理。
8.负责车间生产工艺规程、标准操作规程、各项纪律在生产过程中的执行和落实,及时、正确处理生产过程中各项异常、偏差,并参与偏差的调查,负责车间方面CAPA的制订及执行。
任职资格:
1、药学、制药工程等相关专业,3年以上原料药生产管理经历;
2、具有一定的精细化工生产工艺管理能力;
3、熟悉设备、GMP管理等相关操作及管理技能。
工作地点

公司信息
公司介绍
博诺康源(北京)药业科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地,包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业,我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手,也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症,中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发,合规转移,验证和国际国内注册。公司在化学合成,杂质分析分离,各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家,工艺转移专家,质量控制专家及欧盟和美国药物注册,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的药物研发合作。

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