职位描述
检测/认证/计量
岗位职责
1. 主导公司质量体系的建立与合规管理包括但不限于包括文件体系完善、内审、管理评审、复评审应对；
2. 全面统筹样品测试与项目质量监控，建立并监督日常质量合规管控；
3. 规划GLP体系建设路径，分阶段引入GLP要素，培养内部人才；
4. 主导重大质量事件的调查与根本原因分析，制定并跟踪纠正与预防措施的落实情况；
5. 全面主导并应对相关部门或第三方的现场核查、飞行检查及注册检验工作；
6. 组建并管理质量管理团队，设定考核指标，提升团队专业能力。
背景要求
1. 药学、生物学、医学检验、化学等相关专业硕士及以上学历；
2. 10年以上质量管理经验，有GXP体系建设经验尤佳；
3. 精通不同质量标准，熟悉质量工具的应用，熟练使用常见质量管理系统；
4. 能独立撰写高质量的SOP、质量手册、内审报告及客户审计回复函。
1. 主导公司质量体系的建立与合规管理包括但不限于包括文件体系完善、内审、管理评审、复评审应对；
2. 全面统筹样品测试与项目质量监控，建立并监督日常质量合规管控；
3. 规划GLP体系建设路径，分阶段引入GLP要素，培养内部人才；
4. 主导重大质量事件的调查与根本原因分析，制定并跟踪纠正与预防措施的落实情况；
5. 全面主导并应对相关部门或第三方的现场核查、飞行检查及注册检验工作；
6. 组建并管理质量管理团队，设定考核指标，提升团队专业能力。
背景要求
1. 药学、生物学、医学检验、化学等相关专业硕士及以上学历；
2. 10年以上质量管理经验，有GXP体系建设经验尤佳；
3. 精通不同质量标准，熟悉质量工具的应用，熟练使用常见质量管理系统；
4. 能独立撰写高质量的SOP、质量手册、内审报告及客户审计回复函。
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工作地点
钱塘*************
公司信息
公司介绍
杭州景杰生物科技股份有限公司是由海内外知名科学家领导与组织高层次归国人士创建的一家以创新型平台驱动的高科技企业。公司集研发、生产与技术服务于一体，志在成为行业的开拓者。公司自设立以来，深耕蛋白质组学产业，以生物质谱为核心工具，结合抗体试剂产品，整合生物化学、免疫学、分子生物学、生物信息学等多领域交叉学科，搭建了“高通量蛋白质组分析+高特异性抗体开发”的有机整合业务布局，是行业内提供涵盖蛋白质“发现”、“验证”以及“检测”的蛋白质组分析整体解决方案的先行者。我们的愿景：蛋白质组学技术开发和应用的引领者我们的使命：蛋白质组学推动生命科学进步，促进药物研发，提升人类健康我们的核心价值观：顾客至上 坚守良知 艰苦奋斗高效创新 极致营运 远洁思考
工商信息
企业名称 杭州景杰生物科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 程仲毅
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-12-30
注册资本 36000万元
认证资质
营业执照信息
