电子/电气工程师

主要工作职责:
1) 设计评审：主导各阶段设计评审，识别风险点，推动设计优化；
2) 设计验证：参与研发过程中的关键测试、关键验证环节，并进行必要的独立复测及验证；
3) 变更影响评估：主导设计变更评估；
4) 技术资料消化与转化及技术风险识别能力：解读图纸、BOM、设计文档、软件代码等技术资料，识别关键特性，形成《技术转化清单》；针对每个项目，识别关键技术风险点，形成《技术风险清单》，并在项目评审中提出。
5) 工艺文件转化及生产验证：参与或主导小批量试产，将研发资料转化为生产文件，参与或主导工艺验证实施，输出《试产报告》，推动设计和工艺改进。
6) 技术问题解决：独立或者在外部专家协助下，提供技术支持，分析解决技术异常，参与质量问题根本原因分析，提出技术改进建议；
7) 产品测试与验证：对开发产品提出测试需求，跟进测试进度，审核第三方实验室的输出报告；
8）知识库建设：向内部相关人员培训技术要点，每个项目结束后，整理《技术转化备忘录》，更新内部知识库。

任职要求：
1)教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、材料等相关专业。
2)工作经验：5年以上医疗器械行业工作经验，其中2年以上研发经验，以及2年以上NPI或工艺工程经验，有多品类产品（有源+无菌）经验者优先。
3)专业技能：
熟悉电路原理，能看懂原理图，熟练使用示波器等；
熟悉注塑、组装、灭菌工艺，了解材料特性；
能阅读并理解跨领域技术文档；
熟悉医疗器械设计开发流程。
熟练使用CAD、SolidWorks等设计软件，掌握常用测试仪器；熟练PEMEA、IQ/OQ/PQ等工艺验证方法。