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现场QA
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广州
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1-3年
大专
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职位描述
QA
GMP认证
质量体系管理
仿制药
化学药
口服制剂
现场QA
岗位职责:
1. 参与中试生产、工艺验证等相关技术文件审核。
2. 监督受托生产企业生产现场各质量控制点实施情况及文件执行情况,监督生产过程中个人、环境、设备、厂房和工艺卫生情况。
3. 参与对受托药品生产企业和物料供应商的定期审计工作,并跟进整改情况。
4. 负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件。
5. 参与药品生产许可证变更,以及与此相关的文件记录收集和审核工作。
6. 负责审核物料、中间产品和成品质量标准、工艺规程等程序文件。
7.完成领导交付的其他工作。
任职要求:
1、 具备良好的组织、沟通和协调能力;无违纪、违法等不良记录。
2、 大专以上学历,药品相关专业。
3、了解药品生产的相关法律法规及管理规定。
4、具有1~3年以上从事药品(口服固体制剂)生产QA的实践经验。
5、 能够解决实际问题,确保公司质量管理体系的有效性和持续改进。
奖金绩效
年底双薪
工作地点
广州艾奇西医药科技有限公司黄埔区神舟路288号福珀斯创新园B栋3楼
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谭女士/行政人事专员
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广州艾奇西医药科技有限公司
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100-299人
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广州艾奇西医药科技有限公司是一家以技术为先导的医药科技公司。位于广州市福珀斯创新园内。公司主要从事医药和生物技术产品的技术咨询、工艺技术开发改进、国外产品注册咨询和贸易服务,与国内外大型制药公司保持密切的业务关系,有很强的新药研究开发能力和工艺技术改进完善能力以及产业化实施能力,了解全球医药市场,熟悉药品海外注册和进出口业务,公司且从事国内外贸易业务。创新、高效能的研发和严谨的管理使公司得以快速发展,为全世界制药工业提供最优质的服务。乘车路线:地铁21号线、6号线,巴士395,494,574,945,506,506A等。
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