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研发文控

5000-7000元
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系汽车行业质量管理体系ISO认证GMP认证文控文员医疗设备/器械医药制造生物工程
岗位职责:
1.负责公司研发中心体系资料的收集、整理、保存、变更、建立文件档案资料,对所有体系文件进行统一编号、标识,汇总各部门文件、记录清单,按照文件控制程序规范各部门记录管理;
2.负责按照内审标准对本部门进行不定期的体系运行监督,检查文件、记录资料等;
3.负责外审前的信息沟通、确认、资料准备及不合格项的整改和回复;
4.负责与其他部门的协调工作,做好信息的上传下达;
5.负责完成主管交办的其他工作;
任职要求:
1.大专及以上学历;理工科类相关专业;一年以上研发体系文控相关工作经验,医疗器械行业或药品生产行业文控相关工作经验者优先;
2.有IS013485或GMP内审员证书者优先;
3.工作积极主动,具有较强的沟通和协调能力。
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工作地点

合肥蜀山区国家健康大数据产业园

职位发布者

桂莎莎/人事经理

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公司Logo安徽通灵仿生科技有限公司
安徽通灵仿生科技有限公司成立于2016年7月,由资深心血管病教授领衔创办,是专注于为心衰患者提供全球领先的诊断治疗与康复一体化解决方案的供应商、中国科学技术大学先进技术研究院首家持股孵化企业。公司拥有强大的产品创新研发团队,先后获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、安徽省创新型企业、潜在独角兽企业、国家级专精特新“小巨人”企业等称号;拥有安徽省人工心脏工程研究中心、仿生医学安徽省联合共建学科重点实验室、安徽省新型研发机构、国家级博士后科研工作站等科研平台,获批“国家重点研发计划”等国家及省市级重大科研项目数十项。公司围绕心肺辅助技术创新进行产品布局,成立伊始便开启介入式心室辅助装置(pVAD)、主动脉内球囊反搏泵(IABP)、气囊式体外反搏装置(EECP)、无创心排量监测仪(ICG)等适用于心衰救治的系列创新产品的研发、生产,已获得近400项自主创新专利,确保了公司技术的独创性。展望未来,公司将始终秉承“诚信、友善、创新、卓越”的经营理念,以“用科技之极,成生命大美”的使命感,快速推进核心产品的研发和应用,加强心衰领域产品线布局,保持公司在细分领域的先发优势。同时紧盯前沿科技不断创新,努力成为全球仿生医学研究及应用开发领先者,为人类健康保驾护航。
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