更新于 5月19日
职位描述
三类医疗器械质量体系管理QAQCGMP认证ISO13485
岗位职责：
1. 管理 IQC、IPQC 检验团队，制定检验标准、抽样方案、检验规范，协助开展人员分工、工作安排、绩效跟进及日常管理
2. 主导过程不良、批量问题、客诉质量问题分析，推动 8D、鱼骨图、FMEA 落地，防止重复发生。
3.供应商管理，协助开展供应商质量审核、来料质量管控、推动供方整改，供应商绩效评价；
4. 协助完成质量体系合规工作
5. 领导交待的其他工作
2. 主导过程不良、批量问题、客诉质量问题分析，推动 8D、鱼骨图、FMEA 落地，防止重复发生。
3.供应商管理，协助开展供应商质量审核、来料质量管控、推动供方整改，供应商绩效评价；
4. 协助完成质量体系合规工作
5. 领导交待的其他工作
岗位要求：
1.本科，医疗器械相关专业（机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、检验学等）；
2.8年以上医疗器械原材料+现场管理经验，从一线操作逐步提升至管理岗位者优先考虑；
3.13485内审员证书且具备实际审核发现问题解决问题的能力；
4.具备医疗器械原材料与供应商管理经验，熟悉供应商准入、评估、考核及原材料入厂质量管控。
工作地点
合肥蜀山区安徽通灵仿生科技有限公司(A7栋办公区)
公司信息
安徽通灵仿生科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
安徽通灵仿生科技有限公司成立于2016年7月，由资深心血管病教授领衔创办，是专注于为心衰患者提供全球领先的诊断治疗与康复一体化解决方案的供应商、中国科学技术大学先进技术研究院首家持股孵化企业。 公司拥有强大的产品创新研发团队，先后获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、安徽省创新型企业、潜在独角兽企业、国家级专精特新“小巨人”企业等称号；拥有安徽省人工心脏工程研究中心、仿生医学安徽省联合共建学科重点实验室、安徽省新型研发机构、国家级博士后科研工作站等科研平台，获批“国家重点研发计划”等国家及省市级重大科研项目数十项。 公司围绕心肺辅助技术创新进行产品布局，成立伊始便开启介入式心室辅助装置（pVAD）、主动脉内球囊反搏泵（IABP）、气囊式体外反搏装置（EECP）、无创心排量监测仪（ICG）等适用于心衰救治的系列创新产品的研发、生产，已获得近400项自主创新专利，确保了公司技术的独创性。 展望未来，公司将始终秉承“诚信、友善、创新、卓越”的经营理念，以“用科技之极，成生命大美”的使命感，快速推进核心产品的研发和应用，加强心衰领域产品线布局，保持公司在细分领域的先发优势。同时紧盯前沿科技不断创新，努力成为全球仿生医学研究及应用开发领先者，为人类健康保驾护航。
工商信息
企业名称 安徽通灵仿生科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 解启莲
经营状态 存续
成立时间 2016-07-28
注册资本 1690.22万元
认证资质
营业执照信息
