技术质量员

一、岗位职责
1. 产品全流程质量管控
负责生产全过程质量监测，及时排查、反馈生产工艺偏差、检验异常等各类质量问题；统筹代工厂产品验收、记录审核及现场抽查工作，把控外协生产质量。参与内部质量审核、客户审计及监管部门各类检查工作，跟进整改方案落地执行。负责委外检测送检、对接管理工作，联动检测机构与代工厂，保障工作对接顺畅、信息同步无误。根据客户需求定制产品标签，完成发货前质量核验，同时协助推进ISO、GMP等质量体系的落地与维护，整理、统计、分析各类质量数据，完善质量管理体系。
2. 客户技术支持与答疑
对接国内外客户，提供活性叶酸原料相关专业技术支持，精准解答客户关于产品应用方案、质量标准、合规文件等各类技术疑问。协助整理、完善产品技术资料，保障客户采购、产品备案注册等工作顺利开展。
3. 食品合规与注册申报
协助负责人完成保健食品、普通食品、三新食品的注册及备案申报工作。持续跟踪国内外食品、保健食品法规动态，涵盖国内GB标准、美国FDA、欧盟EFSA等合规要求，分析法规更新对产品配方、生产工艺、产品标签的影响，输出合规评估报告及风险规避方案。定期梳理行业合规案例，为研发、生产等相关部门提供专业技术支撑，规避合规风险。
4. 部门辅助管理工作
配合完成部门日常各项工作，落实上级经理交办的其他相关工作，保障部门工作有序推进。
二、任职要求
1. 学历专业
本科及以上学历，食品科学与工程、制药工程、生物化工、营养学等相关专业优先。
2. 工作经验
1-3年食品、药品、精细化工行业质量管理相关工作经验，有维生素类原料质量管控、大型食品公司质检工作经验者优先；可快速适配岗位工作节奏。
3. 专业技能
熟悉食品、药品洁净操作规范，具备良好的防污染、防混淆、防差错质量管控意识。英语四级及以上，可独立阅读英文技术文件、国际合规标准，具备基础英文沟通能力者优先。掌握理化检验、色谱分析等基础质检方法，熟练使用Excel等办公工具完成数据统计、分析工作。
4. 综合素养
工作严谨细致、责任心强、执行力佳，具备良好的问题处理能力。沟通协调能力突出，可高效完成跨部门协作，以及与代工厂、客户的对接工作。能接受每月1-2次、每次2-3天的短期出差，可适配委托生产驻场跟踪工作需求。