职位描述
临床试验
岗位职责:
1. 统筹制定并执行临床试验患者招募策略,协调研究中心、CRA、SMO及第三方招募机构,确保入组进度与质量符合方案要求;
2. 负责患者筛选流程管理,包括初筛、知情同意、基线评估等环节的合规性监督与质量把控;
3. 建立并维护患者招募数据库,定期分析招募效率、转化率及关键瓶颈,输出优化建议并推动落地;
4. 组织开展面向研究者、护士及患者教育团队的招募流程培训与合规宣导;
5. 严格遵守GCP、《药物临床试验质量管理规范》及国家关于受试者权益保护的相关规定,确保招募过程真实、自愿、知情、无诱导。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、护理学、公共卫生或相关专业背景;
2. 具备5年以上临床试验运营经验,其中至少3年专注于患者招募或研究中心协调工作,有肿瘤、慢病领域项目经验者优先;
3. 熟悉ICH-GCP及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求;
4. 具备优秀的跨部门协作能力与项目管理能力,能独立统筹多中心招募任务;
5. 具备良好的沟通表达与同理心,尊重患者自主权与隐私权,无任何歧视性言行记录;
6. 具备管理团队能力。
工作地点
上海浦东新区前滩中心1701

公司信息
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



