更新于 5月14日
职位描述
QA审核QA认证
岗位职责:
1.生产前检查：确认生产现场准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员资质等。
2.生产过程监控：依据标准操作规程（SOP） 对生产全过程进行巡检，填写监控记录。重点关注生产工艺的关键控制点，确保操作符合规范。确认各种状态牌（如清洁状态、运行状态） 的准确挂放。
3.生产后审核：对完成的批生产记录、批包装记录进行审核，确保其完整性、真实性和一致性。
4.参与质量管理文件的起草、审核、分发、收回和归档。
5.审核批生产记录和批检验记录，并负责其归档保管。
6.负责对产品进行放行前的审核确认，发放产品放行单。
7.负责生产、检验过程中出现的异常与偏差的调查、报告和处理。
8.参与变更控制流程，确保变更得到有效评估和实施。
9.参与制定并监督纠正和预防措施的落实。
10.协助进行GMP自检，参与质量体系建设。
11.负责相应区域个人卫生、环境卫生、工艺卫生的监督检查，对不合格人员卫生有责令整改权利，对不合格的工艺卫生、环境卫生有权责令其立即停止或禁止使用。
12.监控包装过程按工作程序执行，负责成品外包装质量检查。
13.监督产品发货，对发货批号、包装外观、运输工具进行检查，对不符合发货条件的，有权暂停发货，要求其整改，并及时汇报。
14.监督成品退货接收，对成品退货提出处理意见。
15.负责做好成品、原材料、包装材料质量统计，季度、年度成品质量统计报表，报送各生产车间及公司主管领导，并对质量完成情况进行评估、分析。
16.负责收集产品相关数据并进行分析，编制产品年度报告。
17.配合官方检查、客户质量审计的组织工作，及检查、审计前相关资料的准备，负责落实整改措施及检查回复。
18.客户投诉管理
19.退换货管理
20.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
药学、化学相关专业本科及以上，原料药、医药中间体生产和质量管理2年以上工作经验，有较强的沟通协调能力和敬业精神
工作地点
宜城市襄阳(宜城)精细化工产业园
公司信息
湖北天舒药业有限公司
B轮 · 100-299人 · 化工、综合商贸
已审核
公司介绍
湖北天舒药业有限公司办公室地址位于华夏城池、兵家必争之地称号的襄樊，襄阳 宜城市经济开发区宋玉三路，于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注册成立，注册资本为5000万元，在公司发展壮大的3年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，我公司主要经营医药化学产品研发和技术服务；医药中间体生产与销售（不含药品和医疗器械、易燃易爆、危险化学品）；货物及技术进出口业务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
工商信息
企业名称 湖北天舒药业有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 周西朋
经营状态 存续
成立时间 2016-04-15
注册资本 1.25亿元
认证资质
营业执照信息
