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微生物qc质检员

4000-6000元·14薪
  • 常州新北区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC三类医疗器械微生物检测
工作内容:
1.负责物料、工艺用水、中间体、半成品、成品、留样、稳定性考察样品、验证相关样品微生物项目的检验,确保检验结果真实、准确;
2.认真填写检验记录、仪器使用记录等辅助记录,确保记录的规范性、完整性和可追溯性;
3.负责检验用培养基、缓冲液等的配制、灭菌,负责培养基的适应性检查;
4.负责菌种纯度确认、传代、销毁;
5.负责实验室微生物检验用仪器设备的维护、保养,确保仪器设备的正常运行;
6.配合上级领导对所检项目的异常、OOS、OOT进行调查.
任职要求:
1.大专及以上学历,化学、分析、微生物及相关专业;
2.1年及以上医疗器械或药品行业微生物检验相关工作经验;
3.掌握基础微生物知识,了解微生物的基本特征;
4.掌握微生物检验的相关知识,包括无菌检验、微生物限度检验的方法和标准。

工作地点

新北区常州百瑞吉生物医药股份有限公司

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职位发布者

夏女士/HR

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公司简介常州百瑞吉生物医药有限公司是江苏省高层次创新创业人才计划和常州市领军型海归人才计划重点引进的中外合资企业,成立于2008年4月,注册于江苏省常州市经济技术开发区,注册资本2200余万元人民币,项目第一期总投资超过一亿元人民币。百瑞吉是一家为全球市场提供技术领先的高端生物医药产品,具有独立自主创新能力的生物医药企业,主营方向为生物医用材料、组织工程/再生医学、新型药物传递制剂等的研发、生产及销售。公司创始人将在美国多年的经验与国际领先的技术带回国内,并自主研发了BioRegen®生物医药技术平台,结合美国多个高校十余年来大量NIH和NSF重大基金(共计约1500万美元)的研究成果,克服了行业内尚未解决的技术和工业化难题,并取得了突破性的进展,同时取得了完全独立的自主知识产权。BioRegen®技术平台研发的多个生物医药高端产品在无疤痕创面愈合、术后粘连防治、关节炎增粘治疗、组织工程修复、药物缓释等方面的研发及产业化方面取得了多项重要进展,多个研发项目填补了国内或国际空白,居于国际领先或先进水平,在相关领域打破了西方发达国家的技术垄断。该技术成果已获得5项国内发明专利及20多项国际发明专利的保护,同时公司得到了江苏省科技厅科技支撑计划(工业)和国家中小企业创新基金的资助。百瑞吉于2009年建成第一条整体符合中国SFDA、欧盟和美国FDA要求的高标准全隔离洁净生产线,并于同年取得了二类医疗器械生产企业许可证,三类医疗器械生产企业许可证,截至2011年底,公司已通过ISO 13485、ISO 9001、国内医疗器械GMP质量管理体系认证,1项产品获得美国FDA注册证,3项产品获得欧盟注册证,1项产品获得国内二类注册证。百瑞吉于2011年在北京成立了销售中心,至今,销售网络覆盖全国三十多个省市。我司与上海交大等多所高校建立了长期的产学研合作关系,并与国内外多所著名医疗机构建立了合作关系,实现了BioRegen®技术的推广应用。常州百瑞吉生物医药有限公司坚持自主创新,以一流的技术和科学的管理致力于人类健康事业,为患者提供更优的治疗方案和提高患者的健康水平是公司的目标,致力于成为患者的新希望(New hopes for the patients)是公司坚持不懈的追求。
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