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更新于 5月26日
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医学专员/医学主管
1-2万
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1-3年
硕士
全职
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职位描述
药品临床研究
中药
1.整理国内外临床研究文献及文献库;
2.根据商务部业务需求,撰写项目方案摘要;
3.临床项目调研,对拟开展的临床研究进行可行性论证;
4.项目确定合作以后,撰写项目方案全文以及相关伦理资料;
5.与统计部门、临床部门以及研究者进行沟通,对方案及时进行修订;
6.给项目提供医学培训、医学咨询等相关支持;
7.项目结束以后,审核统计报告、撰写临床总结报告;
8.负责组织实施医学部单独立项的项目,如省局课题项目、共识制订项目、专家咨询会议、文章撰写、统计分析等;
工作地点
海珠区广州国际生物岛星岛环南路96号12层
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陆维/人事经理
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广州循证医药科技有限公司
医药制造,学术/科研,卫生服务,医疗设备/器械
20-99人
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公司介绍广州循证医药科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是专业提供中药品种培育的服务机构,业务包括中药新药临床试验、上市后再评价、临床试验SMO、功能保健食品开发和学术临床推广等。致力于通过临床研究获得循证医学证据,明确中药的临床定位与疗效,结合市场策划培育更多优质中药大品种。公司现有员工70余名,其中博士2名,硕士8名,员工 100%具有本科以上学历,一线监查员 CRA与临床协调员CRC 100%拥有国家食品药品监督管理总局颁发的 GCP培训证书。广州循证医药充分整合全国中医药临床试验优质资源,以培育中成药大品种为目标,策划、组织和监查上市后中成药Ⅳ期临床试验为中心业务,同时为企业提供中药新药临床试验SMO业务。成立以来,目前服务的客户有天士力集团、片仔癀集团、广药集团等,服务的项目有片仔癀胶囊、中药一类新药人参次苷滴丸、滋肾育胎丸等品种。公司主要业务拥有药品、保健食品等相关产品上市前注册申报、上市后政府相关事务办理成功案例及经验,可提供产品上市前至上市后整个生命周期的定位、指南、临床路径申报、实施方案、具体操作的整体或个性化服务。具体包括:1.中成药大品种产品顶层设计;2.中成药新药临床试验;3.上市后再评价;4.临床试验SMO;5.专业学术临床推广等;6.功能食品与保健食品开发。
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