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更新于 3月20日
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质管部经理
6000-8000元
合肥
包河区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械质量管理体系
GSP
药品质量体系
医药批发/零售
岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品和医疗器械质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP/GSP(器械)管理在企业的实施,以保障公司合法合规经营;
2、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理行使裁决权,确保经营全过程行为合法合规;
3、协助质量负责人制定组织的质量管理方针、目标,以保障公司药品经营质量管理目标的实现。
4、审批分管部门的年度工作计划和质量管理体系的投资预算,以确保公司质量工作战略规划的落地实现。作为“数智质管”项目第一责任人,负责推动信息化建设,实现质量管理数据源的自动化集成,确保ERP/WMS/OA等系统数据的真实性、完整性和可追溯性;
5、领导质量管理体系文件的形成、制定和实施,负责质量管理活动的过程和运行,在评审、修改基础上对质量体系文件进行审定并负责组织贯彻。及时了解和监督质量体系执行情况,提出修订方案,促使质量管理体系动态优化,不断改进。负责制定、分解和推动落实 质量OKR目标 ,并对部门和岗位绩效进行考核与持续改进;
6、协助质量负责人做好质量管理机构的组织完善和人员配备,组织公司申领、换证、和变更及GSP认证和监管部门迎检工作,指导内审、验证、校准工作。领导开展年度质量风险评估和内审/外审工作,确保GSP/医疗器械体系的有效运行,并负责重大缺陷项的追踪与整改闭环,持续保持飞检达标状态;
7、对本企业的首营企业、首营品种、上下游客户的质量资质等质量相关内容进行最终核准,对不合格药品的最终确认等,确保购销的经营行为合法合规,加强不合格药品的管理;
8、对质量管理体系的内审结果、风险点、库存盘点报告进行评估分析;持续优化质量管理体系,以采取切实措施,保证药品和用药者的安全。
9、强化现场管理,指导监督各级职能部门的质量执行情况,协调各部门之间的工作关系,保证工作流程的正常进行,以提升公司内外部的满意度;
11、培训、考核、激励公司员工,为公司的发展储备人才;
12、完成质量负责人交办的其他工作。
任职资格:
1、大专本科及以上学历,药学或医学、生物、化学等相关专业,具有执业药师资格。
2、具有三年及以上部门管理工作经验,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力(条件优秀者可适当放宽)。
3、熟练掌握《药品经营企业质量管理规范》《安徽省药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等国家有关药品管理的法律法规,掌握国家地方法规政策,具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识。
4、具备较强的学习理解能力。
工作时间:
8:30-17:30 周末双休
工作地点
安徽省合肥市包河区上海路7号国立医药2楼
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
王女士/人事专员
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王女士 / 人事专员
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
安徽国立医药集团有限公司
医药批发/零售
20-99人
未融资
安徽国立医药有限公司于 2000年经国企改制后设立,是安徽省内较早通过 GSP认证并拥有自营进出口权的医药商业批发企业。 2010年为适应医改新形势,公司优化资产结构,加大流动性资产投入,成立了集团公司,注册资金 5000万元。安徽国立医药集团有限公司是安徽省医药商业协会副会长单位,2012-2026年省商务厅推荐的经营数据直报商务部的医药商业企业。国家实施药品销售“两票制”后,公司年均销售收入约 2.1亿元,税收约 300万元。伴随着我国经济结构的深刻转型,按照习总书记大力推动新质生产力的发展论述,公司将经营重点拆分为两块,即医药新流通业务和创新药械研制生产。在医药新流通板块,进一步按照数字+产业的方式,对传统业务进行数字化改造,细分为传统线下业务、创新型线上业务和数字化终端控销。其中线下业务作为公司的重要组成部分,构建了完善的药店网络,致力于为患者提供全面、便捷、专业的药品销售和健康咨询服务。线下药店特色:广泛布局:公司目前在安徽省内拥有 1家线上药店、76家线下药店(含 3家 DTP药店)。重点布局在省内二、三线城市及重点乡镇,确保患者能够便捷地获取所需药品。专业服务:每家药店都配备有专业的药师团队,他们具备丰富的药品知识和临床经验,能够根据患者的具体需求,提供个性化的用药指导和健康咨询。多元化产品:药店内陈列的药品种类繁多,涵盖了常见病、慢性病、专科疾病等多个领域,确保患者能够在这里找到适合自己的药品。同时,药店还积极引进国内外先进的医疗器械和保健品,满足患者多元化的健康需求。患者关怀:公司注重患者体验,药店内环境舒适、整洁,为患者提供了一个良好的购药环境。此外,药店还提供免费测量血压、血糖等健康服务,以及定期的健康讲座和义诊活动,增强患者的健康意识和自我管理能力。数字化管理:为了更好地服务患者,公司引入了数字化管理系统,对药店的运营进行精细化管理。通过数据分析,药店能够更准确地了解患者的用药需求和购药习惯,从而提供更加贴心的服务。在创新药械研制生产方面,遵循没有精准诊断就没有精准医疗的原则,注重科技成果的研发转化。目前和中科院合肥分院、中科大在创新体外诊断试剂、脑成瘾治疗仪等具有国内领先、世界首创的医疗器械、设备方面开展了深度合作。其中体外诊断试剂已经进入了创新申报注册阶段,脑成瘾治疗仪预计 2026年获批,即将进入到批量化生产和市场推广阶段。产品上市后预计年销售额将达 5亿元/年。未来,安徽国立医药集团公司将继续秉承“以人为本、创新发展”的理念,不断提升线下药店的服务质量和专业水平,为患者提供更加全面、优质的健康服务。
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