医疗器械质量负责人

岗位要求：
1、大专以上学历，电子类专业或医疗器械专业；
2、具有三年及以上电子产品的品管工作经验，或至少具有二年医疗器械生产制造的品管工作经验；
3、熟悉与医疗器械相关的法律法规，有医疗器械产品注册经验的优先考虑；
4、具备办公软件运用、熟练操作能力；
5、熟练使用CAD制图软件。

岗位职责：
1、负责质量管理体系文件的编制、修订和发放，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并监督各部门执行。
2、组织内部质量审核，对发现的问题进行跟踪和整改，确保质量管理体系的有效运行。
3、负责每年的医疗器械自查报告填写及提交
4、供应商管理的所有不良事件监测与报告。
5、培训与指导:组织开展医疗器械质量相关的培训，提高员工的质量意识和业务水平，培训内容包括质量管理体系文件、产品质量标准、法律法规等。
6、对员工在医疗器械质量管理方面的工作进行指导和监督，确保各项质量工作的顺利开展。
7、关注医疗器械行业的法规政策变化，及时调整质量管理工作，确保企业的经营活动合法合规。

公司福利待遇：
1、工作时间：5天工作制、每天7.5小时、带薪年假等；
2、薪资福利：标准薪资、午餐补贴、交通补贴、业务提成、年终奖金等；
3、股权激励：符合条件的员工可享有公司股权、期权激励；
4、保险齐全：提供五险（养老、失业、工伤、医疗、生育），住房公积金；
5、公司关怀：提供员工宿舍、不定期旅游等。