临床QA

1、依据GCP及公司SOP，制定稽查计划，完成临床试验现场稽查、源数据核查，出具报告并跟踪CAPA闭环。
2、 维护临床质量管理体系，起草/修订SOP及相关文件，审核临床试验核心文档，跟踪法规更新并宣贯。
3、 协助监管机构现场核查迎检，参与临床供应商资质评估与审计。
4、组织GCP及合规培训，完成上级交办的其他质量相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学等医药相关专业。
2、有临床QA/稽查/质控经验者优先。
3、精通GCP、ICH-GCP及NMPA相关法规，掌握稽查流程与方法，逻辑严谨、细节敏感。
4、具备良好沟通协调能力，能适应出差，有责任心与合规意识。