动物药注册主管/经理

岗位职责：
1、负责公司动物药（含宠物药、经济动物药等）在国内外市场的注册申报策略与实施；
2、统筹管理在研项目的注册进度，独立审核与优化注册申报资料，确保其真实性、完整性及合规性；
主导动物药（含创新药）的全流程注册申报，直至获批。
3、按照申报计划与法规要求，组织完成注册资料的提交，推动解决注册过程中的关键技术与管理问题，并持续跟踪审评进展；
4、负责与各级药品监管机构沟通，配合完成现场核查、资料发补等环节。
5、持续跟踪国内外动物药相关法规、政策及技术指导原则的更新，提供专业解读与应对建议；
6、为公司研发立项、生产布局及市场策略提供前瞻性的药政支持。
任职要求：
教育背景：
1、本科及以上学历，兽医学、药学、预防兽医、动物科学等相关专业。
2、3-5年年以上中国动物药注册法规事务经验，具备完整的动物药成功注册案例，熟悉申报全流程，具有创新药成功注册经验优先考虑。
3、熟悉动物药注册法规和技术审批要求，熟悉动物药注册申报流程及有关药物研究指导原则；具备较强的政策解读与执行能力；
4、具有较强的项目管理和文字撰写能力，能按规范整理动物药申报资料；
5、有良好的协调沟通与沟通能力，具备良好的学习能力，能够快速掌握新的法规和知识。