职位描述
GMP验证生物/制药
岗位职责:
1、负责现场巡检,保证实验过程的符合性;验证;
2、全类别受控文件合规编审、全生命周期闭环管理;
3、控制产品批生产记录、相关质量管理记录,以保证记录管理的GMP符合性;
4、协助偏差、变更调查/评估分析,并跟踪审批意见落实情况等。
5、协助相关文件的编写和修订工作;
6. 负责实验室生物安全相关工作;
任职要求:
1. 生物相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上QA经验为佳;有GMP经验为佳。
3.态度端正,有责任心,有团队意识。
1、负责现场巡检,保证实验过程的符合性;验证;
2、全类别受控文件合规编审、全生命周期闭环管理;
3、控制产品批生产记录、相关质量管理记录,以保证记录管理的GMP符合性;
4、协助偏差、变更调查/评估分析,并跟踪审批意见落实情况等。
5、协助相关文件的编写和修订工作;
6. 负责实验室生物安全相关工作;
任职要求:
1. 生物相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上QA经验为佳;有GMP经验为佳。
3.态度端正,有责任心,有团队意识。
工作地点
济南历城区扁鹊康养生态谷

公司信息
公司介绍
妙顺(上海)生物科技有限公司是一家专注于细胞研发、分离服务的集团公司。长期以来细胞被美欧国家垄断,妙顺生物作为民族品牌细胞服务商,开展进口替代工作,解决我国生物医药产业的“卡脖子”环节。集团总建筑面积超过3200平方米,在北京、上海、浙江、广东设有研发/生产中心;在全国主要省份均有办事处以及合作伙伴,服务网络遍及全国。集团拥有大型仪器设备包括血细胞分离机、程序性降温仪、高频热合机、流式细胞仪等。集团拥有30+项知识产权,申请发明专利6项,知识产权在国内细分领域排名第一,目前已打破国外垄断,同时制定了国内首个原代细胞企业标准、外周血单个核细胞企业标准等在内的多个标准,并在全国企业信息公共服务平台备案,为进一步的行业标准、国家标准提供重要依据。集团获得国家高新技术企业、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会会员单位、中国医药生物技术协会团体会员单位、第十届中国创新创业大赛优秀企业(成长组)、上海市“专精特新”中小企业、上海市信息化理事会理事单位、浦东新区企业研发机构、上海市浦东国际商会生物医药专业委员会理事单位等荣誉称号。
工商信息
企业名称 妙顺(上海)生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 张金保
经营状态 存续
成立时间 2014-07-01
注册资本 1676.17万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月9日



