更新于 3月24日

医学与临床高级总监(J10247)

4-6万
  • 成都武侯区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好

职位描述

药物研究内科呼吸内科上市前Ⅰ期Ⅱ期
一、职位概述 / Position Summary
我们正在寻找一位具有前瞻性视野和深厚科学底蕴的高级医学负责人,全面主导公司创新药物管线(特别是针对呼吸系统疾病的小核酸药物及前沿疗法)从临床前向早期临床阶段的跨越。
该职位需要候选人具备“第一性原理”的底层科研思维,能够将早期的遗传学证据(如 LOF)和机制验证数据,无缝转化为具有洞察力的转化医学策略和 First-in-Human (FIH) 临床试验方案。您将作为核心驱动力,带领团队完成中美双报(FDA/NMPA)的 IND 冲刺,并成功取得 Phase I/Ib 期的概念验证(POC)数据。
We are seeking a scientifically rigorous and visionary Senior Director to lead the critical transition of our innovative pipeline (specifically oligonucleotide therapeutics and advanced modalities for pulmonary diseases) from pre-clinical research into early-stage clinical development.
This role requires a leader with a "First Principles" scientific mindset, capable of translating early genetic evidence and mechanistic data into highly insightful translational medicine strategies and First-in-Human (FIH) clinical protocols. You will be the core driver in leading the team through dual US/China (FDA/NMPA) IND filings and successfully achieving Phase I/Ib Proof of Concept (POC).
二、核心职责 / Key Responsibilities
1、早期临床战略与 FIH 设计 (Early Clinical Strategy & FIH Design): 领导从候选化合物 (PCC) 推进至 IND 及临床 I/Ib 期的医学战略。主导 First-in-Human (FIH) 试验方案的精巧设计,重点主导起始剂量爬坡策略 (Dose Escalation)、早期安全性评估矩阵以及药代/药效动力学 (PK/PD) 信号捕获。
Lead the medical strategy from Preclinical Candidate (PCC) nomination through IND and Phase I/Ib. Direct the elegant design of First-in-Human (FIH) protocols, with a strong focus on dose escalation strategies, early safety assessment matrices, and PK/PD signal capture.
2、深度转化医学探索 (Deep Translational Medicine): 填补早期研发与临床试验之间的转化鸿沟。针对核酸药物等大分子的肺部靶向递送特性,制定并验证前沿的临床生物标志物 (Biomarkers) 和靶点结合 (Target Engagement) 评价策略,建立精准的早期临床有效性评估体系。
Bridge the translational gap between early R&D and clinical trials. Specifically addressing the pulmonary delivery characteristics of nucleic acid therapeutics, develop and validate cutting-edge clinical biomarker and target engagement strategies to establish a precise early efficacy evaluation framework.
3、中美 IND 双报主导 (US/China IND Strategy & Execution): 作为核心医学负责人,主导中美双报(NMPA & FDA)临床相关申报文件(如 Clinical Overview、Investigator's Brochure)的撰写与科学审核;直接牵头与中美监管机构(如 CDE, FDA)的早期沟通会议(Pre-IND meeting),确保管线顺利且快速地进入临床阶段。
Act as the core medical lead for dual US/China (FDA/NMPA) regulatory submissions, directing the authoring and scientific review of clinical-related IND modules (e.g., Clinical Overview, IB). Spearhead early communications and Pre-IND meetings with global health authorities to ensure rapid and smooth clinical entry.
4、早期 BD 与顾问生态建设 (Early-Stage BD & KOL Ecosystem): 为公司的高价值早期资产 License-in/License-out 提供具有深度的医学尽调与价值评估;构建并维护由全球呼吸/肺部疾病基础科学家及早期临床 PI 组成的科学顾问委员会 (SAB)。
Provide in-depth medical due diligence and valuation for early-stage asset License-in/out opportunities; build and maintain a Scientific Advisory Board (SAB) comprising top-tier global basic scientists and early-clinical PIs in pulmonology/respiratory diseases.
任职要求:
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工作地点

成都武侯区高新工业园标准厂房E栋2楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

周阳/人事经理

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公司Logo国为医药
一、公司简介国为医药成立于2005年,总部位于成都高新区,总公司为成都国为生物医药有限公司,旗下拥有四川国为制药有限公司、四川国望企业管理服务有限公司、成都正康药业有限公司、上海欧淬恩生物科技有限公司。经过十几年的发展,国为医药已发展成集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。目前在职员工近700人。公司产品主要集中在心脑血管、消化系统、抗感染、泌尿系统等领域。截至目前已获得30个药品生产批件、3个保健食品生产批件,拥有授权专利41项,注册商标176项。凭借国内领先的研发实力,公司先后承担国家重大新药创制专项、省市级科技攻关项目20余项。国为医药旗下拥有两家国家高新技术企业,搭建了省级企业技术中心、市级工程技术研究中心,获评四川省首批瞪羚企业、四川省技术创新示范企业、四川省行业小巨人企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国化学制药行业成长型优秀企业品牌、四川企业技术创新发展能力100强、四川企业技术创新发展最具潜力20强企业等多项荣誉称号二、使命愿景成为一家客户信任,员工爱戴的公司。三、企业文化公司倡导“勇担责任、创造价值、求真务实、持续改进”的核心价值观。尊重每一位员工,人际氛围和谐。四、人才发展用人理念:公司贯彻“用人所长,人尽其才”的用人理念,注重在共同的价值观下每一位员工的专业才能和敬业精神,同时致力于创建“诚信、公正、进取”的用人环境,使每一位员工都能在国为的舞台上尽展其能。培养体系:公司拥有完善的人才培养体系,员工入职后可通过员工公共制度培训、企业文化培训、岗位培训、专业技能提升培训、管理技能提升培训等培训课程尽快了解公司、提升知识技能。发展路径:公司拥有多通道发展路径,员工可通过部门管理通道、专业管理通道、专业通道获得不同的职业发展。五、薪酬福利【补贴类】:交通补贴、通讯补贴、差旅补贴、生日礼金、节日礼金、婚育贺金、团队建设津贴等。【评优类】:周期/半年度/年度评优,设置企业文化奖、优秀员工奖、优秀团队奖。【福利类】:免费工作餐、七险一金(含大病统筹和团队意外险)、员工健身房、办公室零食、不定期下午茶、年度体检。【节日类】:周末双休、法定节假日、法定带薪年假、公司福利年假(6-15天年假)。【其他】:1、节日活动:春节、妇女节、母亲节、儿童节、父亲节、端午节、中秋节2、户外活动:俱乐部活动(游泳、瑜伽、羽毛球、篮球)、健身活动、春游、运动会3、文化活动:司庆、年会、感恩节、文化日活动、企业文化主题宣导活动4、部门团建:公司提供团建费用,部门自行组织开展六、上班时间8:30-12:00、13:30-17:30,周末双休,节假日同国家规定七、公司地址1、公司总部:成都市高新区高朋东路5号E栋2楼。交通位置:公司总部和研发基地相邻,均位于成都市高新区2环边,靠近5号线、8号线,地铁口位于公司楼下,直线距离约100米。 3、生产基地:眉山市东坡区西部药谷本草大道北段11号。
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